醫(yī)藥股利好持續(xù)發(fā)酵！國家藥監(jiān)局優(yōu)化審評流程，創(chuàng)新藥臨床試驗審批提速
2025/6/17   來源：金融界  閱讀數(shù)：

6月16日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》意見，其中提到，為進(jìn)一步支持以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在30個工作日內(nèi)完成審評審批。藥物臨床試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發(fā)品種，鼓勵全球早期同步研發(fā)和國際多中心臨床試驗，服務(wù)臨床急需和國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

近期，醫(yī)藥股利好持續(xù)發(fā)酵，上周五，國務(wù)院常務(wù)會議研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措。另外，近期醫(yī)藥依然存在事件驅(qū)動，ADA大會（美國糖尿病協(xié)會年會）將于6月20日至23日舉行，該會議是代謝類疾病領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo)，多項GLP-1RA前沿研究方向及對應(yīng)重點藥品的臨床進(jìn)展將在會議上報告。

中信建投表示，近年來，創(chuàng)新藥企營業(yè)收入逐步增長，虧損實現(xiàn)縮窄，研發(fā)費用基本持平。在政策上，集采與醫(yī)保談判常態(tài)化，商保帶來潛在增量，對創(chuàng)新藥的支持力度有望進(jìn)一步增加。在技術(shù)上，全球ADC藥物2023年銷售額達(dá)104億美元，中國相關(guān)公司加速ADC布局與推進(jìn)，逐漸迎來收獲期。我國創(chuàng)新藥全球競爭力持續(xù)增強(qiáng)，NewCo模式成為創(chuàng)新藥出海新選擇。國家政策鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展，新技術(shù)推動行業(yè)快速發(fā)展，出海迎來新機(jī)會。

銀河證券表示，醫(yī)藥板塊經(jīng)歷較長時間調(diào)整，整體估值處于較低水平，且公募持倉低配，2025年在支持引導(dǎo)商保發(fā)展的政策背景下，支付端有望邊際改善，創(chuàng)新藥械有望獲益。

中郵證券認(rèn)為，創(chuàng)新藥即使短期震蕩亦屬正常，仍堅定看好2年—3年維度的創(chuàng)新藥行情。首先是出海，較多優(yōu)質(zhì)項目BD雖已有一定市場預(yù)期，但仍存在落地超預(yù)期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循環(huán)，未來全球看國內(nèi)創(chuàng)新藥比例仍有提升空間。其次是資金層面，目前寬基對創(chuàng)新藥板塊的配置遠(yuǎn)未見頂，且外資對港股創(chuàng)新藥的配置也有提升空間。

國盛證券認(rèn)為，需重點關(guān)注PD1 plus邏輯（從PD1 VEGF向PD1 IL2等潛在升級發(fā)散），以及6月下旬開始的ADA會議相關(guān)投資機(jī)會、中小市值管線爆款。展望2025，醫(yī)藥圍繞創(chuàng)新藥要持續(xù)樂觀。

編輯：Rae