12億注射劑又有企業(yè)過評，市場競爭越來越激烈了
2024/11/1   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近年來消化道疾病發(fā)病率持續(xù)上升，尤其是急性上消化道出血病程進(jìn)展快、病死率高，嚴(yán)重威脅著人民群眾的生命健康。

作為臨床常見的消化道疾病之一，上消化道出血病情反復(fù)、變化快，易威脅病人生命安全。上消化道出血為內(nèi)科常見疾病，主要發(fā)病誘因有潰瘍、胃黏膜損傷、惡性腫瘤等。目前臨床上治療方案為抑制胃酸、降低pH。臨床常用的抑酸藥物主要有H2受體拮抗劑和質(zhì)子泵抑制劑，組胺H2受體拮抗劑仍是目前最主要的抗?jié)�瘍藥物之一�?/p>

鹽酸羅沙替丁醋酸酯在消化道出血上可發(fā)揮較高的療效，目前已被《急性非靜脈曲張性上消化道出血-多學(xué)科防治專家共識（2019版）》《應(yīng)激性潰瘍防治專家建議（2018版）》《急性胰腺炎基層診療指南（2019年）》等推薦為優(yōu)勢治療藥物。

鹽酸羅沙替丁醋酸酯是一種組胺H2受體拮抗劑，其在機體內(nèi)通過酯解作用脫乙酰基，迅速轉(zhuǎn)化為代謝物羅沙替丁。鹽酸羅沙替丁醋酸酯和羅沙替丁都具有藥效活性，可以有效抑制動物的基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激引起的胃酸分泌。

據(jù)了解，羅沙替丁最早于1986年在日本上市，并由あすか製薬株式會社開發(fā)成靜脈注射凍干粉針劑，于1995年在日本獲批，適用于上消化道出血（由消化性潰瘍，急性應(yīng)激性潰瘍，出血性胃炎等引起）、麻醉前用藥。原研產(chǎn)品尚未進(jìn)入中國市場。此外，原研還獲批了鹽酸羅沙替丁醋酸酯緩釋膠囊和鹽酸羅沙替丁醋酸酯緩釋顆粒兩種口服劑型。

國內(nèi)仿制藥方面，目前僅有注射劑一種劑型獲批上市。10月29日，NMPA官網(wǎng)顯示，重慶藥友制藥以仿制3類報產(chǎn)的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲批上市，視同過評。截至目前，國內(nèi)已有揚子江藥業(yè)、奧賽康、瑞陽制藥、匯宇制藥、雙鶴藥業(yè)、重慶藥友制藥、哈藥生物等14家企業(yè)的鹽酸羅沙替丁醋酸酯過評，且注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯為第十批擬集采品種，市場競爭激烈。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯銷售額接近12億元，2024年上半年其銷售額超過7億元。 中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯銷售情況（單位：萬元） 



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

‌未來市場趨勢‌方面，隨著更多制藥公司進(jìn)入市場，鹽酸羅沙替丁醋酸酯的市場競爭將進(jìn)一步加劇。然而，由于其廣泛的臨床應(yīng)用和良好的市場前景，預(yù)計該藥品的需求將持續(xù)增長‌。




編輯：Rae