7億癌痛藥，今年已有3家企業(yè)獲批了！
2024/10/25   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，近日，西南藥業(yè)（太極集團(tuán)子公司）申報(bào)的4類仿制藥鹽酸羥考酮緩釋片獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，為國(guó)產(chǎn)第3家獲批。

鹽酸羥考酮緩釋片是一種阿片類鎮(zhèn)痛藥，為純阿片受體激動(dòng)劑，對(duì)μ受體具有相對(duì)的選擇性，主要用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛，常用于癌痛治療。

據(jù)悉，與其他常用阿片類藥物相比，鹽酸羥考酮緩釋片具有對(duì)胃腸道蠕動(dòng)、免疫和呼吸系統(tǒng)抑制作用小的特性，且不良反應(yīng)少，患者耐受性好，在持續(xù)的中至重度疼痛治療中已得到廣泛使用，已被多國(guó)指南共識(shí)列為癌痛治療的一線用藥。世界衛(wèi)生組織（WHO）癌痛三階梯治療方案中，將鹽酸羥考酮緩釋片作為理想藥物之一。

鹽酸羥考酮原研藥最早于2003年在英國(guó)上市，原研廠家為Napp Pharmaceuticals公司。國(guó)內(nèi)獲批上市的劑型包括鹽酸羥考酮注射液、鹽酸羥考酮膠囊、鹽酸羥考酮緩釋片。其中，鹽酸羥考酮注射液有東北制藥、江蘇恩華藥業(yè)、北京華素制藥3家國(guó)內(nèi)藥企拿到批文；鹽酸羥考酮膠囊沒(méi)有仿制藥獲批上市；鹽酸羥考酮緩釋片有宜昌人福藥業(yè)、合肥立方制藥、西南藥業(yè)獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端鹽酸羥考酮緩釋片的銷售額呈逐年上漲態(tài)勢(shì)，2023年接近7億元，2024上半年以約13%的增速繼續(xù)放量。從市場(chǎng)格局看，原研廠家NAPP主導(dǎo)市場(chǎng)，占比超九成。

近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸羥考酮緩釋片銷售情況（單位：萬(wàn)元）



 （來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

近年來(lái)，癌癥發(fā)病率顯著增加。癌痛一般指癌性疼痛，是指惡性腫瘤、腫瘤相關(guān)性病變及抗癌治療所致的疼痛，是癌癥患者的主要痛苦之一。66%的腫瘤患者會(huì)出現(xiàn)疼痛的癥狀。如果疼痛沒(méi)有得到很好的控制，會(huì)極大影響患者的活動(dòng)及整體的生活質(zhì)量。

鹽酸羥考酮緩釋片主要用于治療中重度疼痛，包括癌痛和非癌痛。近年來(lái)，該藥物的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，鹽酸羥考酮緩釋片市場(chǎng)將繼續(xù)增長(zhǎng)。全球市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以2.68%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2029年總規(guī)模將達(dá)到32.74億元‌。在國(guó)內(nèi)，隨著政策支持和市場(chǎng)需求增加，國(guó)產(chǎn)仿制藥有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。




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