7億癌痛藥，今年已有3家企業(yè)獲批了！
2024/10/25   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，近日，西南藥業(yè)（太極集團子公司）申報的4類仿制藥鹽酸羥考酮緩釋片獲批生產(chǎn)并視同過評，為國產(chǎn)第3家獲批。

鹽酸羥考酮緩釋片是一種阿片類鎮(zhèn)痛藥，為純阿片受體激動劑，對μ受體具有相對的選擇性，主要用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛，常用于癌痛治療。

據(jù)悉，與其他常用阿片類藥物相比，鹽酸羥考酮緩釋片具有對胃腸道蠕動、免疫和呼吸系統(tǒng)抑制作用小的特性，且不良反應(yīng)少，患者耐受性好，在持續(xù)的中至重度疼痛治療中已得到廣泛使用，已被多國指南共識列為癌痛治療的一線用藥。世界衛(wèi)生組織（WHO）癌痛三階梯治療方案中，將鹽酸羥考酮緩釋片作為理想藥物之一。

鹽酸羥考酮原研藥最早于2003年在英國上市，原研廠家為Napp Pharmaceuticals公司。國內(nèi)獲批上市的劑型包括鹽酸羥考酮注射液、鹽酸羥考酮膠囊、鹽酸羥考酮緩釋片。其中，鹽酸羥考酮注射液有東北制藥、江蘇恩華藥業(yè)、北京華素制藥3家國內(nèi)藥企拿到批文；鹽酸羥考酮膠囊沒有仿制藥獲批上市；鹽酸羥考酮緩釋片有宜昌人福藥業(yè)、合肥立方制藥、西南藥業(yè)獲批生產(chǎn)并視同過評。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端鹽酸羥考酮緩釋片的銷售額呈逐年上漲態(tài)勢，2023年接近7億元，2024上半年以約13%的增速繼續(xù)放量。從市場格局看，原研廠家NAPP主導(dǎo)市場，占比超九成。

近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端鹽酸羥考酮緩釋片銷售情況（單位：萬元）



 （來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

近年來，癌癥發(fā)病率顯著增加。癌痛一般指癌性疼痛，是指惡性腫瘤、腫瘤相關(guān)性病變及抗癌治療所致的疼痛，是癌癥患者的主要痛苦之一。66%的腫瘤患者會出現(xiàn)疼痛的癥狀。如果疼痛沒有得到很好的控制，會極大影響患者的活動及整體的生活質(zhì)量。

鹽酸羥考酮緩釋片主要用于治療中重度疼痛，包括癌痛和非癌痛。近年來，該藥物的市場需求持續(xù)增長，預(yù)計未來幾年，鹽酸羥考酮緩釋片市場將繼續(xù)增長。全球市場預(yù)計將以2.68%的復(fù)合年增長率增長，到2029年總規(guī)模將達到32.74億元‌。在國內(nèi)，隨著政策支持和市場需求增加，國產(chǎn)仿制藥有望進一步擴大市場份額。




編輯：Rae