年銷(xiāo)$15億的大品種，5家企業(yè)搶首仿！
2024/10/24   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

肺動(dòng)脈高壓是一類(lèi)以肺血管阻力進(jìn)行性升高為特征的惡性肺血管疾病，常因發(fā)生右心衰竭而導(dǎo)致患者死亡。該病癥發(fā)病平均年齡在36歲左右，女性較男性發(fā)病率更高，其病程、致死率不亞于癌癥，曾被稱(chēng)為是一種特殊的心血管癌癥。病因除先天遺傳等因素外，還與結(jié)構(gòu)性心臟病、血栓相關(guān)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、左心系統(tǒng)疾病、腎衰、代謝病、血液病等多種常見(jiàn)疾病有關(guān)，甚至某些藥物或毒物也可以導(dǎo)致肺動(dòng)脈高壓。

司來(lái)帕格是一種口服有效、高選擇性和長(zhǎng)效的非前列腺素類(lèi)前列環(huán)素受體（IP受體）激動(dòng)劑，用于治療肺動(dòng)脈高壓以延緩疾病進(jìn)展及降低因肺動(dòng)脈高壓而住院的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)了解，司來(lái)帕格的原研產(chǎn)品由愛(ài)可泰隆（Actelion）開(kāi)發(fā)，2015年12月21日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。該藥物屬于孤兒藥，商品名為“UPTRAVI”。司來(lái)帕格片已在全球超過(guò)40個(gè)國(guó)家獲批，并在2018年12月底獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，商品名為“優(yōu)拓比”。

全球銷(xiāo)售額方面‌，司來(lái)帕格片2017年全球收入約為5.36億美元，到2021年全球銷(xiāo)售額達(dá)到12.37億美元，2022年全球銷(xiāo)售額為13.22億美元，同比增長(zhǎng)6.9%。到了2023年，全球銷(xiāo)售額超過(guò)15億美元‌。

‌中國(guó)市場(chǎng)方面‌，司來(lái)帕格片2019年通過(guò)談判納入全國(guó)醫(yī)保乙類(lèi)目錄，并在2021年醫(yī)保談判中續(xù)約。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年司來(lái)帕格片在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷(xiāo)售額超過(guò)2億元，其中，院內(nèi)市場(chǎng)（公立醫(yī)院終端+公立基層醫(yī)療終端）是主力銷(xiāo)售渠道，院外市場(chǎng)（零售藥店=城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店）則快速增長(zhǎng)，2024年上半年同比增長(zhǎng)超過(guò)50%。

近年中國(guó)零售藥店終端司來(lái)帕格片銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）



（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

目前國(guó)內(nèi)僅原研廠(chǎng)家擁有司來(lái)帕格片生產(chǎn)批文，仿制藥申報(bào)方面，常州恒邦藥業(yè)、湖南方盛制藥、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)、重慶圣華曦藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)5家均以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審，獲批后視同過(guò)評(píng)。

首仿將花落誰(shuí)家？讓我們拭目以待！

編輯：Rae