這個超10億大品種，又有企業(yè)入局了！
2024/9/26   來源：藥春秋  閱讀數：

前列腺癌是全球男性發(fā)病率排第2位、死亡率排第5位的惡性腫瘤。近年來，我國前列腺癌發(fā)病率逐漸升高，嚴重威脅居民健康。

據了解，前列腺癌細胞的生長具有特征性的雄激素依賴性，因此去除雄激素治療（ADT，包括手術去勢和采用促黃體生成素釋放激素類似物LHRHa的藥物去勢）是轉移性前列腺癌的基礎治療手段。然而，轉移性前列腺癌經ADT治療約18-24個月后，幾乎所有患者都進展成惡性程度更高的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

醋酸阿比特龍片是一種雄激素生物合成抑制劑，主要用于治療mCRPC及新診斷的高危轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受過內分泌治療或接受內分泌治療最長不超過3個月。

資料顯示，醋酸阿比特龍片原研為強生公司，其最早在2011年由FDA批準上市，2015年獲中國國家藥監(jiān)局批準上市，商品名“澤珂”。

全球市場，阿比特龍屬于重磅炸彈級品種。其上市后第二年的銷售額就接近10億美元，緊接著在2014年達到20億美元，2018年由于歐洲市場爆發(fā)，達到35億美元的銷售峰值。隨后由于專利到期等因素影響，2019年下滑至27.95億美元，2020年-2022年的三年來，該藥基本保持20億美金左右的銷售額。

國內市場，醋酸阿比特龍片已被納入國采。米內網數據顯示，2021年中國三大終端六大市場醋酸阿比特龍片的銷售額超過16億元，之后受國采執(zhí)行影響有所回落，2023年仍有超10億元的銷售額，其中院內市場（公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療）為銷售主渠道。

近年來中國三大終端六大市場醋酸阿比特龍片銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內網數據庫）

根據國家藥監(jiān)局官網信息顯示，此前國內已有正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥、齊魯制藥、江西山香藥業(yè)、成都盛迪醫(yī)藥、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)等12家企業(yè)擁有醋酸阿比特龍片的生產批文。

近日，醋酸阿比特龍片又迎來入局者。9月18日晚間，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司武漢九瓏人福藥業(yè)有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的醋酸阿比特龍片《藥品注冊證書》。

此外，目前上市醋酸阿比特龍制劑均為片劑，在研膠囊制劑還未上市，未來市場競爭或將更加激烈。




編輯：Rae