這個超10億大品種，今年有6家企業(yè)獲批了！
2024/9/4   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

血小板減少癥(TP)是一種出血性疾病，慢性肝病患者中TP的患病率非常高，其中慢性肝炎患者TP患病率為6%～16%，肝硬化患者TP患病率高達78%。

馬來酸阿伐曲泊帕片是全球首個美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的口服血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）。該產(chǎn)品原研企業(yè)是美國AkaRx公司，于2018年5月獲得FDA上市批準(zhǔn)，商品名：Doptelet，規(guī)格：20mg。2019年6月，該品通過EMA程序在歐盟上市。

2020年4月，馬來酸阿伐曲泊帕片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進入國內(nèi)，商品名為“蘇可欣”，已被納入國家醫(yī)保目錄，并于2023年1月完成醫(yī)保續(xù)約。

資料顯示，馬來酸阿伐曲泊帕通過刺激巨核細胞從骨髓祖細胞的增殖分化，促進血小板的生成，可短時間內(nèi)（治療后3-5天）快速提升血小板計數(shù)，適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。

馬來酸阿伐曲泊帕安全且耐受性良好，口服用藥方式不受食物類型限制，大大提高了血小板減少癥患者的生活質(zhì)量，是肝癌合并血小板減少癥患者的首選治療藥物，肝硬化擇期侵入性操作合并血小板減少癥的首選治療藥物，先后獲得全球七大指南，及國內(nèi)一大指南、八大共識共同推薦。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來馬來酸阿伐曲泊帕片國內(nèi)市場持續(xù)擴容，2023年在中國三大終端六大市場的銷售額首次突破10億元，同比增長25.44%。

中國三大終端六大市場馬來酸阿伐曲泊帕片銷售情況（單位：萬元） 



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，目前國內(nèi)已有8家企業(yè)的馬來酸阿伐曲泊帕片獲批上市，今年內(nèi)就有6家國內(nèi)企業(yè)獲批，分別為桂林南藥、齊魯制藥、南京恒生制藥、成都倍特藥業(yè)、南京海納制藥、天津藥物研究院藥業(yè)。

近年來，隨著臨床需求的增加，馬來酸阿伐曲泊帕片的市場發(fā)展迅速，銷售額持續(xù)增長。目前，馬來酸阿伐曲泊帕片的市場競爭相對較小，市場潛力正在釋放，吸引到了眾多國內(nèi)藥企入局搶食，據(jù)藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)檢索顯示，國內(nèi)已有10余家企業(yè)以新分類報產(chǎn)在審，包括江蘇奧賽康藥業(yè)、浙江諾得藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、瑞陽制藥等，獲批后視同過評。




編輯：Rae