8億鎮(zhèn)痛藥，國內已有4家企業(yè)獲批了
2024/7/17   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

在腫瘤治療的漫漫長路上，疼痛猶如一塊鋒利的石頭，時常給患者帶來難以忍受的刺痛。然而，隨著醫(yī)學的不斷進步，現(xiàn)在擁有許多高效的方法管理這塊“頑石”，讓患者的治療之路變得更加平坦和順暢。

氟比洛芬酯注射液屬于非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥，具有鎮(zhèn)痛的作用，可以用于術后及癌癥引起的疼痛。

資料顯示，氟比洛芬酯為日本科研制藥公司（Kaken）、田邊三菱制藥公司（Mitsubishi Tanabe Pharma）和Fogangren Bio-Pharma共同研制開發(fā)，其注射劑“氟比洛芬酯注射液”于1992年由日本科研制藥公司（Kaken）上市銷售，規(guī)格：5ml:50mg，用于術后及癌癥疼痛的治療。

氟比洛芬酯是氟比洛芬的前體，具有一定的親脂性，可溶于大豆油中制成脂微球載體制劑。靜脈給藥后，脂微球釋放氟比洛芬酯，后者在羧基脂酶的作用下，水解生成其活性代謝產物氟比洛芬，氟比洛芬到達炎癥部位后，被前列腺素(PG)合成細胞，如巨嗜細胞和中性粒細胞攝取，抑制PG的生物合成，從而達到鎮(zhèn)痛作用。

據(jù)悉，相比芬太尼類藥物，氟比洛芬酯注射液有兩大優(yōu)勢，一方面，在有效控制疼痛的同時不再有成癮性；另一方面無中樞抑制作用，有利于患者的術后恢復。氟比洛芬酯注射液已被《日本麻醉用藥指南》、《日本癌性疼痛指南》、中華醫(yī)學會《成人手術后疼痛處理專家共識》等國內外權威治療指南列為推薦用藥。

米內網數(shù)據(jù)顯示，氟比洛芬酯注射液2023年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模超過8億元，同比增長8.47%，是肌肉-骨骼系統(tǒng)化藥注射劑TOP4產品。

氟比洛芬酯注射液原研未進入國內，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網檢索顯示，目前國內已有山西普德藥業(yè)、廣東嘉博制藥等4家企業(yè)擁有氟比洛芬酯注射液的生產批文。另外，還有重慶藥友制藥、宜昌人福藥業(yè)兩家企業(yè)報產在審。








隨著人口老齡化和疾病發(fā)病率上升，鎮(zhèn)痛藥‌市場需求將持續(xù)增加。較大的市場規(guī)模也將帶動氟比洛芬酯注射液的市場規(guī)模大幅增長，未來將吸引越來越多企業(yè)進入該領域。值得一提的是，氟比洛芬酯注射液是一種微球制劑，為特殊注射液，有效解決常規(guī)注射液半衰期短的問題，提高了給藥的依從性。也正因劑型的特殊性，制備工藝要求高，技術壁壘較高。因此目前國內涉足企業(yè)較少，競爭格局較好。‌




編輯：Rae