頭孢類TOP2產品，國內首家過評來了！
2024/7/16   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

頭孢菌素作為我國醫(yī)藥市場目前廣泛使用的一類抗生素，一直穩(wěn)居我國抗生素用藥市場第一位。受近年來國家抗菌藥物臨床管理日趨規(guī)范、招標降價趨緊、門診禁輸?shù)日�策影響，國內頭孢菌素類藥物市場近三年有較明顯的下降，但臨床需求較大、治療領域較廣的優(yōu)秀品種依然能夠保持穩(wěn)定增長，以頭孢菌素第一代、第二代、第三代和第四代的代表品種為例，除了第四代頭孢菌素表現(xiàn)的不盡人意，第二代、第三代頭孢菌素依然是市場中堅力量，頭孢菌素類產品的廣譜、安全、有效保證了其不可撼動的市場地位。

注射用頭孢唑肟鈉屬于第三代頭孢菌素，具有廣譜的抗菌作用，其適應癥為敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

市場前景方面，注射用頭孢唑肟鈉的市場需求持續(xù)增長，根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用頭孢唑肟鈉近年來在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端的銷售額逐年上漲，2023年超過44億元，為頭孢類TOP2產品。

近年來中國公立醫(yī)療機構終端注射用頭孢唑肟鈉銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

從廠家格局來看，位列前三的廠家分別是西南藥業(yè)（原研地產化）、�？谥扑�、國藥致君(深圳)制藥，市場份額分別超過39%、12%、9%。

根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)檢索顯示，目前國內有88條注射用頭孢唑肟鈉生產批文，包括30余家企業(yè)，其中石藥中諾藥業(yè)(石家莊)、上藥新亞藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、齊魯安替制藥、蘇州二葉制藥、華北制藥河北華民藥業(yè)等20余家企業(yè)已提交一致性評價補充申請。

日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，成都倍特藥業(yè)的注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥一致性評價，為國內首家過評。



除此之外，根據(jù)藥品審評中心檢索顯示，目前還有浙江永寧藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥、廣東金城金素制藥、海南海靈化學制藥、重慶藥谷制藥等20余家企業(yè)的產品以新分類報產，目前均在審評審批中。




編輯：Rae