近年來,隨著國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展帶來的生活水平改善,人口老齡化及對健康的愈發(fā)重視,人均醫(yī)療支出將穩(wěn)步增長;國內(nèi)腫瘤、心血管疾病以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診斷需求亦穩(wěn)步提升,醫(yī)學影像在臨床診斷中的應(yīng)用越來越廣泛,國內(nèi)造影劑市場規(guī)模持續(xù)增長。
碘佛醇注射液是一種新型經(jīng)血管用藥的非離子、低滲透、水溶性、不透射線造影劑。并且,碘佛醇注射液與其他非離子造影劑一樣,對血液凝結(jié)沒有重大影響,而且沒有離子造影劑的抗凝功能。在臨床上一般用于成人及兒童的心血管系統(tǒng)的血管造影、頭部和體部CT增強掃描,靜脈排泄性尿路造影。也可作為嬰幼兒先天性巨結(jié)腸癥的影像檢查方法之一。
據(jù)了解,碘佛醇注射液最早由美國萬靈科(Mallinckrodt)公司研制,于1988年獲得FDA批準在美國上市,1999年獲批進入國內(nèi)市場。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,目前國內(nèi)擁有碘佛醇注射液生產(chǎn)批文的企業(yè)僅有3家,分別是恒瑞醫(yī)藥、上海司太立制藥及成都倍特藥業(yè),均已過評或視同過評。
日前,重慶藥友制藥提交了4類仿制藥碘佛醇注射液的上市申請并獲CDE承辦受理。
據(jù)了解,碘佛醇注射液于2000年進入醫(yī)保乙類,2009年進入醫(yī)保甲類。近年來,碘佛醇注射液在國內(nèi)醫(yī)院端的市場規(guī)模持續(xù)增長,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2023年,碘佛醇注射液在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端的銷售額突破30億元,為造影劑TOP1產(chǎn)品,市場份額超過20%。
近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端碘佛醇注射液銷售情況(單位:萬元)
(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
隨著全民醫(yī)保的深入推進與醫(yī)學影像技術(shù)的廣泛應(yīng)用,我國造影劑市場需求旺盛。數(shù)據(jù)顯示,2023年中國造影劑市場規(guī)模達到約295億元,中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測,到2024年國內(nèi)造影劑市場有望突破300億元。在高速增長的優(yōu)勢下,相信會有越來越多國產(chǎn)企業(yè)爭相布局碘佛醇注射液。
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