這個口服降糖藥市場多年保持增長，去年增長27.76％！
2024/4/30   來源：藥春秋  閱讀數：

4 月 28 日，據珠海紀檢監(jiān)察“廉潔珠海/珠海清風網”，慧心醫(yī)療（廣東）有限公司法定代表人、執(zhí)行董事梁小兵涉嫌行賄犯罪，目前正接受珠海市監(jiān)委監(jiān)察調查。

據公開信息，慧心醫(yī)療（廣東）有限公司股東包括珠�；坌尼t(yī)學檢驗有限公司，兩家公司法人代表都是梁小兵，兩家公司經營范圍均包括醫(yī)學檢驗。

珠�；坌尼t(yī)學檢驗有限公司是一家第三方醫(yī)學檢測機構，2021 年 8 月 19 日，曾有微博用戶實我國是全球糖尿病第一大國，患者數量居全球第一，糖尿病發(fā)病率不斷提升且呈現低齡化趨勢。

根據國際糖尿病聯合會(IDF)數據顯示，2021年全球成年糖尿病患者人數達到5.37億，我國作為全球糖尿病患病人數最多的國家，在過去的10年間（2011年-2021年）糖尿病患者人數由9000萬增加至1.41億，增幅達56%，相當于13%的成年人患有糖尿病。

然而，目前國內2型糖尿病患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。

恩格列凈片是常用口服降糖藥，屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑類藥物，擁有獨特的不依賴胰島素的降糖機制，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。

據了解，恩格列凈由勃林格殷格翰和禮來聯合開發(fā)，最早于2014年8月獲美國FDA批準，商品名為Jardiance，適應癥為配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月，恩格列凈又獲FDA批準用于降低2型糖尿病患者心血管風險的新適應癥。2017年，該藥獲批進入中國，商品名為歐唐靜，單藥或聯合二甲雙胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年，歐唐靜贏得了國際蓋倫獎“最佳藥品”的稱號，該獎項被認為是制藥研究與創(chuàng)新領域的諾貝爾獎。

值得一提的是，2019年，恩格列凈在醫(yī)保談判中降價進入醫(yī)保，最新中標價為4.24元/片（10mg），相比醫(yī)保談判前（9.75元/片），降價幅度達到56.5%。

米內網數據顯示，恩格列凈片近年在中國三大終端六大市場的銷售規(guī)�？焖贁U容，2022年已超過5億元，其中，院外市場（零售藥店：城市實體藥店+網上藥店）在突破1億元后，2023年再度同比增長27.76%。

近年中國零售藥店終端恩格列凈片銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內網數據庫）

根據國家藥監(jiān)局官網信息顯示，恩格列凈片有20家企業(yè)擁有生產批文，此外，湖南九典制藥、成都恒瑞制藥、山東新華制藥等12家以仿制4類報產在審，獲批后視同過評。

隨著全球糖尿病患者的數量不斷增加，恩格列凈片的市場前景看起來非常樂觀。龐大的患者群體將刺激糖尿病藥物市場的增長，數據顯示，2020年全球糖尿病藥物市場規(guī)模為197.5億美元，預計到2028年，這一市場規(guī)模將增長到272.5億美元，復合年增長率為4.3%。名發(fā)帖舉報該司涉嫌違法違規(guī)。




編輯：Rae