石四藥以仿制3類報產(chǎn)的鹽酸溴己新注射液獲批過評
2021/3/30   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

日前，石四藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，集團(tuán)以仿制3類報產(chǎn)的鹽酸溴己新注射液（2ml：4mg）獲批，并視同過評，是該產(chǎn)品第二家過評的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端溴己新注射劑銷售額均超過20億元，2020年上半年同比有所下滑。其中，江西科倫藥業(yè)市場份額占比最大，超過25%；石家莊四藥、晉城海斯制藥、廣州一品紅制藥的市場份額占比均超過10%。




2021年03月25日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布






資料顯示，鹽酸溴己新注射液是一種祛痰藥物，主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病。




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端溴己新注射劑銷售額均超過20億元，2020年上半年同比有所下滑。其中，江西科倫藥業(yè)市場份額占比最大，超過25%；石家莊四藥、晉城海斯制藥、廣州一品紅制藥的市場份額占比均超過10%。









來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫




目前，溴己新注射劑有鹽酸溴己新注射液、注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴己新葡萄糖注射液。其中，鹽酸溴己新注射液生產(chǎn)企業(yè)有華潤雙鶴藥業(yè)、四川美大康佳樂藥業(yè)、石家莊四藥等6家。其中，僅有四川美大康佳樂藥業(yè)和石家莊四藥兩家企業(yè)過評。此外，河北仁合益康藥業(yè)和上海旭東海普藥業(yè)的一致性評價補(bǔ)充申請在審評審批中，江西銀濤藥業(yè)|江西億友藥業(yè)、河北凱威制藥|廣州一品紅制藥以仿制3類報產(chǎn)在審評審批中，獲批后將視同過評。




來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫










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