抗感染藥和中藥注射劑仍據(jù)藥品不良反應之首
2011/4/26  閱讀數(shù)：

　  環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)管局近日公布了2010年藥品不良反應報告，從總體看，2010年藥品不良反應報告數(shù)量質(zhì)量有所提高，報告來源基本穩(wěn)定，監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面進一步擴大，去年藥品不良反應/事件報告數(shù)量達692904份，其中新的、嚴重病例報告數(shù)量109991份，藥品安全風險仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑。

    據(jù)了解，2010年藥品不良反應報告較２００９年增長８．４％。其中，新的和嚴重的藥品不良反應報告較２００９年增長１６．２％，占報告總數(shù)的１５．９％，呈持續(xù)穩(wěn)定增長趨勢，報告數(shù)量和可利用性進一步提高。從所有藥品不良反應報告來看，來自醫(yī)療機構(gòu)的占８４．７％、來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的占１２．７％、來自個人的占２．５％，醫(yī)療機構(gòu)仍是報告的主要來源，企業(yè)報告的比例較上年略有增長。

    報告顯示，化學藥的病例報告占總報告的86.2%，而化學藥中最常見的是抗感染藥，報告數(shù)量雖同比降低了1.6個百分點，但仍居首位，占化學藥的53.6%�；瘜W藥報告數(shù)量排名前20位的品種中，抗感染藥有15個品種，前三位分別是左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松。

　　2010年藥品不良反應/事件報告的劑型分布仍以注射劑為主，占59.5%�？诜�劑型占37.0%，其他劑型占3.5%。化學藥、中成藥報告中，注射劑占有比例分別為61.0%和50.9%，與總體情況基本一致。注射劑構(gòu)成高于其他劑型，仍是藥品不良反應監(jiān)測的重點。

    作為藥品安全風險主要來源的抗感染藥和中藥注射劑的安全性，仍是今后藥品安全監(jiān)管的重要目標，也是臨床合理用藥應關(guān)注的重點。

　　據(jù)了解，藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面進一步擴大，截至2010年12月31日，全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)在線基層用戶40,826個，比2009年新增網(wǎng)絡(luò)基層用戶7,170個。
 
    為提高人們健康水品，藥監(jiān)局還將加大藥品不良反應監(jiān)測力度，在分析評估藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，對發(fā)現(xiàn)存在安全性隱患的藥品采取了相關(guān)管理措施，及時發(fā)布藥品安全警示信息、加強藥品的使用管理、撤銷藥品批準證明文件。并建議醫(yī)護人員關(guān)注臨床合理用藥問題等。

編輯：恒業(yè)