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四川科倫羅紅霉素片說明書
2023/4/21  閱讀數:

    本頁面信息僅供參考,請以產品實際附帶說明書為準。

    四川科倫羅紅霉素片說明書文字版

    【藥品名稱】通用名稱:羅紅霉素片

    英文名稱:Roxithromycin Tablets

    漢語拼音:RoxithromycinTablets

    【成份】本品主要成份為羅紅霉素,其化學名稱為:9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素。

    【性狀】白色薄膜衣片。

    【適應癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

    【用法用量】空腹口服,一般療程為5~12日。成人一次1片(0.15g),一日2次;也可一次2片(0.3g),一日1次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

    【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高),外周血細胞下降等。

    【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。

    【注意事項】1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥1片,一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥1片,一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。5.服藥期間定期檢測肝功能。

    【特殊人群用藥】兒童注意事項:尚不明確。

    妊娠與哺乳期注意事項:孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響 不大,但仍需考慮是否中止授乳。

    老人注意事項:如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。

    【藥物相互作用】1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

    【藥理作用】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(P位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至P位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(A 位)至P位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。

    【貯藏】密封,在干燥處保存。

    【規(guī)格】50mg

    【包裝規(guī)格】50mg*10s/盒。

    【有效期】24個月

    【批準文號】國藥準字H20056351

    【生產企業(yè)】企業(yè)名稱:四川科倫藥業(yè)股份有限公司

    四川科倫羅紅霉素片說明書圖片版

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    四川科倫羅紅霉素片外包裝

    四川科倫羅紅霉素片生產廠家簡介

    科倫是一家年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,下轄四川科倫藥業(yè)股份有限公司、四川科倫藥物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美國科倫)、科倫KAZ藥業(yè)有限責任公司(哈薩克斯坦科倫)、四川科倫醫(yī)藥貿易集團有限公司等海內外100余家企業(yè)。2017年,科倫位居中國制造業(yè)500強第155位。2018年,科倫憑借大容量注射劑的全球優(yōu)勢獲評“制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)”。

    編輯:Rae