吉林道君藥業(yè)羅紅霉素片說(shuō)明書
2023/4/21  閱讀數(shù)：

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吉林道君藥業(yè)羅紅霉素片說(shuō)明書文字版

【藥品名稱】

通用名：羅紅霉素片

英文名：Roxithromycin Tablets

漢語(yǔ)拼音：Luohongmeisu Pian

本品主要成份為：羅紅霉素。

其化學(xué)名稱為：9-{O-［（2-甲氧基乙氧基）-甲基］肟}紅霉素。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

【性    狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。    

【適 應(yīng) 癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。    

【規(guī)    格】150mg    

【用法用量】

空腹口服，一般療程為5～12日。

成人  一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。

兒童  一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反應(yīng)】

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及 AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。

【禁    忌】對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長(zhǎng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。

2．輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍（一次給藥150mg，一日1次）。

3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。

4．食物對(duì)本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。

5．服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

【兒童用藥】參見【用法用量】

【老年患者用藥】如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調(diào)整劑量。

【藥物相互作用】

1．不可與******、二氫******、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2．對(duì)氨茶堿的代謝影響小，對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。

【藥物過(guò)量】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素�？咕�譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)�！　”酒房赏高^(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)為6.6～7.9 mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5 mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4～15.5小時(shí)。

【貯    藏】密封，在干燥處保存。

【包    裝】包裝材料：藥用PVC硬片、藥用PTP鋁箔

     包裝規(guī)格：12片×1板/盒

【有 效 期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20083526

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：吉林道君藥業(yè)股份有限公司

吉林道君藥業(yè)羅紅霉素片說(shuō)明書圖片版

暫無(wú)

吉林道君藥業(yè)羅紅霉素片外包裝



吉林道君藥業(yè)羅紅霉素片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

吉林道君藥業(yè)股份有限公司成立于2002年01月28日，注冊(cè)地位于白城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)民營(yíng)工業(yè)園富裕路140號(hào)，法定代表人為劉桂蘭。經(jīng)營(yíng)范圍包括片劑（含頭孢菌素類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑、丸劑（水蜜丸、水丸）生產(chǎn)及銷售醫(yī)療器械、化妝品、食品銷售通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售食品；進(jìn)出口貿(mào)易；農(nóng)產(chǎn)品、中藥材收購(gòu)；小尾寒羊養(yǎng)殖及銷售；外部車間生產(chǎn)本企業(yè)的藥品（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。

編輯：Rae