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吉林道君藥業(yè)羅紅霉素片說(shuō)明書
2023/4/21  閱讀數(shù):

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    吉林道君藥業(yè)羅紅霉素片說(shuō)明書文字版

    【藥品名稱】

    通用名:羅紅霉素片

    英文名:Roxithromycin Tablets

    漢語(yǔ)拼音:Luohongmeisu Pian

    本品主要成份為:羅紅霉素。

    其化學(xué)名稱為:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}紅霉素。

    化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

    分子式:C41H76N2O15

    分子量:837.03

    【性    狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。    

    【適 應(yīng) 癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。    

    【規(guī)    格】150mg    

    【用法用量】

    空腹口服,一般療程為5~12日。

    成人  一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。

    兒童  一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

    【不良反應(yīng)】

    主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及 AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

    【禁    忌】對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

    【注意事項(xiàng)】

    1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長(zhǎng)至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。

    2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍(一次給藥150mg,一日1次)。

    3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。

    4.食物對(duì)本品的吸收有影響,進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。

    5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

    【兒童用藥】參見【用法用量】

    【老年患者用藥】如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變,不需調(diào)整劑量。

    【藥物相互作用】

    1.不可與******、二氫******、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

    2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小,對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。

    【藥物過(guò)量】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差,對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)! ”酒房赏高^(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)為6.6~7.9 mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5 mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4~15.5小時(shí)。

    【貯    藏】密封,在干燥處保存。

    【包    裝】包裝材料:藥用PVC硬片、藥用PTP鋁箔

         包裝規(guī)格:12片×1板/盒

    【有 效 期】24個(gè)月

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部

    【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20083526

    【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:吉林道君藥業(yè)股份有限公司

    吉林道君藥業(yè)羅紅霉素片說(shuō)明書圖片版

    暫無(wú)

    吉林道君藥業(yè)羅紅霉素片外包裝

    吉林道君藥業(yè)羅紅霉素片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

    吉林道君藥業(yè)股份有限公司成立于2002年01月28日,注冊(cè)地位于白城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)民營(yíng)工業(yè)園富裕路140號(hào),法定代表人為劉桂蘭。經(jīng)營(yíng)范圍包括片劑(含頭孢菌素類)、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、顆粒劑、丸劑(水蜜丸、水丸)生產(chǎn)及銷售醫(yī)療器械、化妝品、食品銷售通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售食品;進(jìn)出口貿(mào)易;農(nóng)產(chǎn)品、中藥材收購(gòu);小尾寒羊養(yǎng)殖及銷售;外部車間生產(chǎn)本企業(yè)的藥品(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。

    編輯:Rae

醫(yī)療器械產(chǎn)品