杭州民生螺內(nèi)酯片說明書
2023/4/18  閱讀數(shù)：

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杭州民生螺內(nèi)酯片說明書文字版

【藥品名稱】

通用名稱：螺內(nèi)酯片

商品名稱：民生

英文名稱：Spironolactone Tablets

漢語拼音：Luoneizhi Pian

【成份】主要成分：螺內(nèi)脂，化學(xué)名：17-羥基-3-氧-7;-（乙酰硫基）-17-孕甾-4-烯-21-羧酸;-內(nèi)酯。 其分子式：C24H32O4S 分子量：416.57

【性狀】本品為白色片

【適應(yīng)癥】醛固酮拮抗劑。作為肝硬化腹水、腎病綜合癥及心力衰竭等水腫的輔助性利尿藥。

【用法用量】

1 成人：

①治療水腫性疾病，每日40—120mg，分2—4次服用，至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。

②治療高血壓，開始每日40—80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調(diào)整劑量，不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會。

③治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術(shù)前患者每日用量100—400mg，分2—4次服用。不宜手術(shù)的患者，則選用較小劑量維持。

④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2—4次，連續(xù)3—4周。短期試驗，每日400mg，分2—4次服用，連續(xù)4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。

2 小兒：

治療水腫性疾病，開始每日按體重1—3mg/kg或按體表面積30—90mg/m2，單次或分2—4次服用，連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3—9mg/kg或90—270mg/m2。

【不良反應(yīng)】

1 常見的有:①高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時。即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%~26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;②胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。 2 少見的有：①低鈉血癥，單獨應(yīng)用時少見，與其他利尿藥合用時發(fā)生率增高;②抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、

【禁忌】高鉀血癥患者禁用。

【注意事項】

1 下列情況慎用:①無尿;②腎功能不全;③肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;④低鈉血癥;⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥;另一方面本藥可加重酸中毒;⑥乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。 2 給藥應(yīng)個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應(yīng)于早晨服藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。 3 用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)鉀含量，如酸中毒時鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。 4 本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2~3倍，以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時，可先于其他利尿藥2~3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50%，以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時，本藥應(yīng)先于其他利尿藥2~3日停藥。 5 用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即停藥。 6 應(yīng)于進(jìn)食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。 7 對診斷的干擾:①使熒光法測定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前4~7日應(yīng)停用本藥或改用其他測定方法:②使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時）、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

妊娠與哺乳期注意事項：孕婦、哺乳期婦女慎用。

老人注意事項：老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。

【藥物相互作用】

1腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者，促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。 2雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。 3非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時腎毒性增加。 4擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。 5多巴胺加強(qiáng)本藥的利尿作用。 6與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強(qiáng)。 7與下列藥物合用時，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會增加，如含鉀藥物、庫存血（含鉀30mmol/L，如庫存10日以上含鉀高達(dá)65mmol/L）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環(huán)孢素A等。 8與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會減少。 9本藥使地高辛半衰期延長。 10與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。 11與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。 12甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。

【藥理作用】本藥結(jié)構(gòu)與醛固酮相似，為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，阻斷Na＋-K＋和Na＋-H＋交換，結(jié)果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄減少，對Ca2＋和P3－的作用不定。由于本藥僅作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，對腎小管其他各段無作用，故利尿作用較弱。另外，本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【貯藏】密封保存。

【規(guī)格】20毫克【

【有效期】30個月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H33020070

【說明書修訂日期】核準(zhǔn)日期：2007年03月10日

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：杭州民生藥業(yè)有限公司

杭州民生螺內(nèi)酯片說明書圖片版

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杭州民生螺內(nèi)酯片外包裝



杭州民生螺內(nèi)酯片生產(chǎn)廠家簡介

杭州民生藥業(yè)股份有限公司（曾用名：杭州民生藥業(yè)有限公司）是在杭州民生藥業(yè)集團(tuán)公司（杭州民生藥廠）基礎(chǔ)上進(jìn)行整體改制后組建的有限責(zé)任公司，是國家大型骨干制藥工業(yè)企業(yè)。公司以原料藥為基礎(chǔ)、制劑藥為重點，開發(fā)高科技、高附加值的產(chǎn)品，常年生產(chǎn)多種醫(yī)藥原料和四大類藥物制劑，即抗心血管類、抗腫瘤類、消化道類、多維元素類。

編輯：Rae