天津華津格列齊特片（達美康）說明書
2023/4/13  閱讀數(shù)：

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天津華津格列齊特片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：格列齊特片(Ⅱ)

商品名稱：格列齊特片II(達美康

英文名稱：Gliclazide Tablets(Ⅱ)

漢語拼音：Gelieqite Pian(Ⅱ)

【成份】其化學名稱為：l_(3一氮雜雙環(huán)【3．3．0】辛基)一3一對甲苯磺酰脲。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥】本品用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤為適用。

【用法用量】遵醫(yī)囑：通常開始劑量為每日1—2次，每次80mg ，然后根據(jù)血、尿糖檢查結(jié)果，調(diào)整劑量至每日80—240mg，老年患者酌減。

【不良反應】

1.服藥期間可引起惡心、嘔吐、上腹痛、便秘、腹瀉，進餐中服用可減少上述不良反應。其它不良反應為血小板減少，粒性白細胞缺乏，貧血等，偶可發(fā)生皮膚過敏。 2.胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報道；如果用餐時服用格列齊特或劑量分次服用，可以避免或減輕以I二癥狀。 3.以下為曾有的較少報導的不良反應：①黏膜和皮膚反應：皮疹、搔癢癥、風疹、斑丘疹。②血液疾�。贺氀�、白血球減少癥、血小板減少癥。③肝酶水平增高(ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，停止服用本藥。一般而言，這些癥狀在治療停J卜后均會消失。

【禁忌】

在下列情況中，本藥的使用是禁忌的： 1 對于格列齊特或所用的任何一種賦形劑過敏者，對于其它磺脲或磺胺過敏者。 2 胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。 3 嚴重的肝臟或腎臟功能不全。 4 應用咪康唑治療的患者(參見【藥物相互作用】)。 5 哺乳期。 6 卟啉癥：體內(nèi)會有色素(卟啉)積蓄。 總之，不推薦本藥與保泰松、丹那唑(參見【藥物相互作用】)或酒精合用。

【注意事項】

1.低血糖：用磺脲類降血糖藥物治療時會發(fā)生低血糖，有些病例中會很嚴重或持續(xù)很長時間，如有必要應住院幾天控制血糖。 1.為了減少低血糖發(fā)作的危險，必須小心選擇病人及所用劑量，并對患者解釋清楚低血糖的情況。 2.年紀較大、營養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人，腎}=腺功能不全或垂體機能減退的患者，對于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。任老年患者和用p一阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。 3.本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時用餐，低血糖危險增加，所以有規(guī)律地攝入碳水化合物很重要，并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中，或者經(jīng)過了長時間的人量的運動，或飲酒之后或者合并應用其它降血糖藥物的患者中。 4.腎臟或肝臟功能不全會改變格列齊特在體內(nèi)的分布，肝臟功能不全還會降低新的葡萄糖生成的能力；這兩個作用會增加嚴重低血糖反應的危險性。 2.血糖不均衡：1.在發(fā)燒、外傷或感染的病人或進行外科手術(shù)的病人中，用抗糖尿病藥物控制的血糖濃度的作用會有下降。在這些病例中，有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。 2.所有口服降血糖藥物，包括格列齊特，在許多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。時間較長后，藥效降低，這町能是由丁輔尿病嚴重程度有所增加或者對本藥治療的反應減低產(chǎn)生的。這個現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效，并且應與原發(fā)性失效區(qū)分，后者是指對于特定的病人，藥物做為一線治療證明足無效的。將患者治療情況歸類為繼發(fā)性失效之前，必須考慮適當?shù)膭┝空{(diào)整以及監(jiān)測飲食。 3.生物學檢驗：應定期監(jiān)測血塘和尿糖水平。經(jīng)證明，測量糖基化血紅蛋白水平是評估降糖療效較好的指標。 4.腎臟和肝臟功能不全：存肝或腎功能不全的患者中，格列齊特的藥代動力學和(或)藥效學數(shù)據(jù)會有變化。如果這些患者發(fā)生低血糖，那么會有低血糖持續(xù)的危險，應改用一個合適的治療方法。 5.患者信息：1.低血糖的危險性，其癥狀和治療方法，以及引起低血糖的原因，都應對病人及其家屬解釋清楚。也應解釋治療的原發(fā)性失效和繼發(fā)性失效(參見，血糖不均衡)。 2.應告知病人這種治療和其它治療的潛存危險和益處。應告訴病人規(guī)律用餐的重要性，及遵循有規(guī)律的體育鍛煉訃劃和定期監(jiān)測尿糖和(或)血糖水平的重要性。 6.對于開車和操縱機器能力的影響：患者應清楚低血糖的癥狀并且在開車和操縱機器時小心。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項：

1.妊娠：(1)與糖尿病有關的危險：未控制的糖尿�。ㄈ焉锘蛴谰眯蕴悄虿。┦窍忍煨曰�形和產(chǎn)期死亡率發(fā)生率較高的原因。為了減少先天性畸形的危險，血糖必須在妊娠期間達到最好的控制。(2)與格列齊特有關的危險：大劑量磺脲類降糖藥物對動物有致畸形的作用。對于評估妊娠期服用格列齊特可能致畸形或胎兒中毒作用，目前還沒有足夠的有關臨床資料。(3)作用過程：①保持血糖的控制可以使這一類型的患者妊娠正常進行。②不論是1型還是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰島素治療是必需的。③對于后一種情況，建議從計劃要懷孕的時候或服

老人注意事項：遵醫(yī)囑，用藥適當減少。

【藥物相互作用】

1 以下藥品可能會增加低血糖的危險。 (1)禁止聯(lián)合應用：咪康唑(傘身途徑，口服凝膠)：增加降糖作用并可能會出現(xiàn)低血糖癥狀，甚至昏迷。 (2)不推薦聯(lián)合應用：①保泰松(全身途徑)：增加磺脲類藥物的降糖效應【取代它們與血漿蛋白的結(jié)合和(或)減少它們的清除】。最好使用一種相互作用少的消炎藥劑，否則，需警告患者并強調(diào)自我監(jiān)測的重要性；存與消炎藥劑一同使用時，在治療期間和中斷治療階段，有必要需調(diào)整藥物劑量。 ②酒精：增加低血糖反應，尤其是氯磺丙脲、格列本脲、格列甲嗪、甲糖寧(通過抑制代償性反應)，同時具有增加低血糖昏迷發(fā)作的危險。避免攝入酒精或使片{含有酒精的藥物治療。 (3)聯(lián)合應用需謹慎：①ß受體阻滯劑：所有的ß受體阻滯劑均能掩蓋某些低血糖癥狀，例如：心悸和心動過速。 大多數(shù)非心臟選擇性ß受體阻滯劑會增加低血糖的突發(fā)和嚴重性。需警告患者并強調(diào)血糖自我監(jiān)測的重要性，特別是治療開始時。 ②氟康唑：增加磺脲類藥物的半衰期和發(fā)生低血糖癥狀的危險。需警告患者并強調(diào)進行血糖自我監(jiān)測的重要性，必要時在以氟康唑治療時調(diào)整磺脲類藥的劑量。 ④血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制荊(一般指卡托普利、依那普利)：使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑會加劇磺脲類降血糖藥的低血糖效應。發(fā)生癥狀性低血糖十分少見。一種理論認為葡萄糖耐暈的改進有助于減少對胰島素的需求暈。應該強調(diào)血糖自我監(jiān)測的重要性。 2 以下藥品可能引起衄糖水平提高： (1)建議不要聯(lián)合應用：①丹那唑：致糖尿病效應。如果無法避免使用該種藥物，需要警告患者井強調(diào)自我監(jiān)測尿糖和血糖的重要性。在使用和停IL丹那唑治療時，需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 (2)聯(lián)合應用需謹慎：①氯丙嗪(精神抑制劑)：使用大劑量氯丙嗪治療(每日氯丙嗪劑量100mg)會增加血糖水平(降低胰島素的釋放)。告知患者并強調(diào)需要進行IlIL糖水平的自我監(jiān)測。如有必要，在用精神抑制劑藥物治療中和治療終止中都應調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。 ②糖皮質(zhì)激素和替可克肽(全身途徑和局部途徑：關節(jié)內(nèi)部、皮膚和直腸制劑)：(在ADDISON氏病中氫化可的松作為一種替代治療屬于例外)血糖水平會升高，有時可能伴有酮癥(由糖類皮質(zhì)激素引起的對碳水化合物耐受性降低)需要警告患者并強調(diào)自我監(jiān)測血糖的重要性，特別是在開始治療階段。有必要，在使用糖皮質(zhì)激素階段和停藥后需要調(diào)整糖切之病治療藥物劑量。 ③ß2擬交感神經(jīng)藥物：羥常羥麻黃堿、舒喘寧、三丁喘寧由于p2激動劑作用，提高血糖水平。需要強調(diào)自我監(jiān)測血糖的重要性。必要時改用胰島素。

【藥理作用】

降血糖磺脲類一口服糖尿病治療藥物。 格列齊特通過刺激胰島ß細胞分泌胰島素降低血糖水平。對2型糖尿病，格列齊特可以恢復對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高蜂井增加第一相胰島素分泌�？梢砸姷竭M餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 其它性質(zhì)：血液生化性質(zhì)。 格列齊特通過可能參與糖尿病并發(fā)癥形成的兩個機理減少微血栓形成過程。 (1)部分抑制血小板粘連和凝聚，減少血小板活性標記物(p一血栓球蛋白，血栓烷B2)。 (2)對血管內(nèi)皮產(chǎn)生纖溶活性作用(增大tPA活性)。

【貯藏】遮光、密封保存

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H10910053

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：天津華津制藥有限公司

天津華津格列齊特片說明書圖片版

暫無

天津華津格列齊特片外包裝



天津華津格列齊特片生產(chǎn)廠家簡介

天津華津制藥有限公司成立于2009年08月12日，注冊地位于天津市河北區(qū)水產(chǎn)前街28號，法定代表人為蔡浩杰。經(jīng)營范圍包括許可項目：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；貨物進出口；技術(shù)進出口；藥品進出口；藥品批發(fā)；藥品零售。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）。一般項目：非居住房地產(chǎn)租賃；技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；物業(yè)管理；停車場服務；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。天津華津制藥有限公司對外投資5家公司。

編輯：Rae