上海金不換蘭考吲哚美辛片說(shuō)明書(shū)
2023/4/12  閱讀數(shù)：

本頁(yè)面信息僅供參考，請(qǐng)以產(chǎn)品實(shí)際附帶說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。

上海金不換蘭考吲哚美辛片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱】通用名稱：吲哚美辛片

英文名稱：Indometacin Tablets

漢語(yǔ)拼音：Yinduomeixin Pian

【成份】本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為吲哚美辛，其化學(xué)名為2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】用于：1 關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。2 軟組織損傷和炎癥；3 解熱；4其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

【用法用量】口服

1  成人常用量 (1)抗風(fēng)濕，初始劑量一次25～50mg（1～2片），一日2～3次，一日最大量不應(yīng)超過(guò)150mg（6片）。（2）鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg（1～2片），繼之25mg（1片），一日3次，直到疼痛緩解，可停藥；（3）退熱，一次6.25～12.5mg（1/4～半片），一日不超過(guò)3次。

2  小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

【不良反應(yīng)】

本品的不良反應(yīng)較多。1 胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔；2 神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等；3 腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見(jiàn)；4 各型皮疹，最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征），5 造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少或血小板減少等；6 過(guò)敏反應(yīng)

【禁忌】活動(dòng)性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對(duì)本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌�非甾體抗炎藥過(guò)敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1 交叉過(guò)敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏性，由阿司匹林過(guò)敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。

2 本品解熱作用強(qiáng)，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應(yīng)防止大汗和虛脫，補(bǔ)充足量液體，

3 本品因?qū)ρ�小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。

4下列情況應(yīng)慎用：()本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切觀察， 以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：（1）本品用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈 導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓，孕婦禁用。 （2）本品可自乳汁排出，對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng)．哺乳期婦女禁用。

老人注意事項(xiàng)：老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】

1與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期合用可增加腎臟毒性，與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高。

2與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時(shí)并不能加強(qiáng)療效，而胃腸道不良反應(yīng)則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng)，可增加出血傾向。

3飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用，可增加胃腸道潰瘍或出血的危險(xiǎn)。

4與洋地黃類藥物同用時(shí)，本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性，因而需調(diào)整洋地黃劑量。

5與肝素、口服抗凝藥及

【藥理作用】

本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過(guò)對(duì)環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。

【貯藏】遮光，密封保存。

【規(guī)格】25mg

【包裝規(guī)格】25mg*100s/瓶，25mg*1000s/瓶

【有效期】36個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41021631

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海金不換蘭考制藥有限公司

上海金不換蘭考吲哚美辛片說(shuō)明書(shū)圖片版



上海金不換蘭考吲哚美辛片外包裝



上海金不換蘭考吲哚美辛片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

上海金不換蘭考制藥有限公司始建于1997年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。公司以中西藥成品制劑為主，涵蓋化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片、食品及化妝品等產(chǎn)品。

自成立以來(lái)，金不換制藥聚焦資源整合和產(chǎn)品并購(gòu)，已擁有近150中藥品品種，其中中成藥濃縮丸品種24個(gè)，同時(shí)公司也不斷擴(kuò)充自身的生產(chǎn)實(shí)力，現(xiàn)擁有完善的口服固體制劑車(chē)間、外用散劑車(chē)間、顆粒劑車(chē)間、抗腫瘤藥車(chē)間、激素類車(chē)間、硬膠囊劑車(chē)間、中藥制劑車(chē)間和中藥飲片車(chē)間等8個(gè)藥品生產(chǎn)車(chē)間，另有糕點(diǎn)類食品及膏霜類化妝品等的生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)線。

在未來(lái)發(fā)展中，金不換制藥將立足于打造成為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的制藥集團(tuán)，增加研發(fā)投入，推進(jìn)公司特色藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)，加強(qiáng)銷售團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，并啟動(dòng)國(guó)際化戰(zhàn)略，逐步走向科技主導(dǎo)型國(guó)際化制藥企業(yè)。

編輯：Rae