廈門中藥廠鼎爐新癀片說明書
2023/3/15  閱讀數(shù)：

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廈門中藥廠鼎爐新癀片說明書文字版

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【藥品名稱】

通用名稱：新癀片

漢語拼音：Xinhuang Pian

【主要成份】腫節(jié)風、三七、人工牛黃、豬膽粉、肖梵天花、珍珠層粉、水牛角濃縮粉、紅曲、吲哚美辛。

【性狀】本品為淡棕灰色至棕色的片；氣香、微腥，味苦。

【功能主治】清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛。用于熱毒瘀血所致的咽喉腫痛、牙痛、痹痛、脅痛、黃疸、無名腫毒。

【規(guī)格】每片重0.32克（每片含吲哚美辛6.8mg）

【用法用量】口服。一次2～4片，一日3次，小兒酌減。外用，用冷開水調化，敷患處。

【不良反應】

1.消化系統(tǒng)：咽干、口腔粘膜糜爛、消化不良、胃部不適、燒灼感、返酸、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝功能異常、消化道潰瘍、出血、穿孔等。

2.皮膚及其附件：各型皮疹、瘙癢、皮下出血等，最嚴重的為大皰性多形紅斑。

3.呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、喉頭水腫、哮喘等。

4.過敏反應：過敏性休克、血管性水腫等。

5.泌尿系統(tǒng)：血尿、水腫、尿痛、腎功能不全等。

6.心血管系統(tǒng)：血壓升高、胸悶等。

7.精神神經系統(tǒng)：頭暈、頭痛、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。

8.血液系統(tǒng)：造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等。

9.全身性：暈厥、 疲倦、面色蒼白。

【禁忌】活動性潰瘍病、消化道出血及病史者、潰瘍性結腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，支氣管哮喘者，血管神經性水腫者，肝腎功能不全者，對本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用；孕婦、哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用，或與食物或制酸藥同服。

2.本品為中西復方制劑，口服本品時，應避免與吲哚美辛等非甾體類抗炎藥物同時口服使用。

3.本品用于痹痛，咽喉腫痛，牙痛，脅痛，黃疸，無名腫毒等，日用劑量不應超過12片。

4.本品解熱作用強，一次用量一般不應超過2片，一天不超過3次，退熱期間應防止大汗和虛脫，補充足量液體。

5.本品外用注意：用冷開水調化成糊狀，均勻涂敷于患處，厚約1mm，避開破潰處，每日2-3次，如出現(xiàn)局部皮膚過敏等反應現(xiàn)象時應停用。

6.本品兒童口服用量建議按照體重計算，一日0.07～0.1g/kg，分3～4次，待有效后減至最低量。

7.吲哚美辛與阿司匹林有交叉過敏性，由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣，對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。

8.吲哚美辛對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。

9.下列情況應慎用：①吲哚美辛能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；②因吲哚美辛可使出血時間延長，加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應慎用，此外，吲哚美辛對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。

10.用藥期間應定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個案報道提及吲哚美辛能導致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】14歲以下小兒一般不宜應用此藥，如必須應用，應減量且密切觀察，以防止嚴重不良反應的發(fā)生。

【老年用藥】老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應慎用。

【藥物相互作用】本品含有吲哚美辛，合并用藥時應注意并用藥品與本品各組分之間可能的藥物相互作用。

1.與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒副反應，與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發(fā)病率增高。

2.阿司匹林可降低吲哚美辛的血藥濃度，本品與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時并不能加強療效，而胃腸道副作用則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強，可增加出血傾向。

3.飲酒或與皮質激素、促腎上腺皮質激素同用，可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。

4.與洋地黃類藥物同用時，吲哚美辛可使洋地黃的血濃度升高 ( 因抑制從腎臟的清除 ) 而增加毒性，因而需調整洋地黃劑量。

5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時，因吲哚美辛與之競爭性結合蛋白，使抗凝作用加強，同時吲哚美辛有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潛在危險。

6.與胰島素或口服降糖藥合用，吲哚美辛可加強降糖效應，須調整降糖藥物的劑量。

7.與袢利尿藥，如呋塞米同用時，吲哚美辛可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。

8.與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退 (肌酐清除率下降、氮質血癥) 。

9.與硝苯地平或維拉帕米同用時，可致后二者血藥濃度增高，因而毒性增加。

10.丙磺舒可減少吲哚美辛自腎及膽汁的清除，增高血藥濃度，使毒性增加，合用時須減量。

11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時可增加胃腸潰瘍及出血的危險。

12.與鋰鹽同用時，可減少鋰自尿排泄，使血藥濃度增高，毒性加大。

13.吲哚美辛可使甲氨蝶呤血藥濃度增高，并延長高血濃度時間。正在用本品的病人如需做中或大劑量甲氨蝶呤治療，應于24～48小時前停用本品，以免增加其毒性。

14.與抗病毒藥齊多夫定 ( zidovudine ) 同用時，吲哚美辛可使后者清除率降低，毒性增加，同時吲哚美辛的毒性也增加，故應避免合用。

【貯藏】密封。

【包裝】藥用鋁塑泡罩包裝，每板裝12片。每盒裝36片、每盒裝48片。

【有效期】36個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2015年版一部

【批準文號】國藥準字Z35020063

【上市許可持有人】廈門中藥廠有限公司

注冊地址：廈門市同安區(qū)白云大道97號

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱：廈門中藥廠有限公司

生產地址：福建省廈門市同安區(qū)白云大道97號

廈門中藥廠鼎爐新癀片說明書圖片版

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廈門中藥廠鼎爐新癀片外包裝



廈門中藥廠鼎爐新癀片生產廠家簡介

廈門中藥廠有限公司是世界500強上海醫(yī)藥集團股份有限公司直屬企業(yè)，其前身廈門中藥廠是由具有近400年歷史的廈門正和號藥鋪、懷德居藥鋪、壽生堂、高峰藥房、一貼靈等老字號藥鋪于1965年合并而成。

2002年9月，廈門中藥廠整體改制變更為廈門中藥廠有限公司，主要股東分別為上海醫(yī)藥集團股份有限公司和廈門輕工集團有限公司。目前，公司為一家專注于中藥消炎止痛領域研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)和自主創(chuàng)新型示范企業(yè)，以中藥的研發(fā)、生產和銷售為主營業(yè)務，擁有2家全資子公司廈門鼎爐醫(yī)藥有限公司、八寶丹健康產業(yè)（廈門）有限公司。

編輯：Rae