廈門中藥廠鼎爐新癀片說(shuō)明書(shū)
2023/3/15  閱讀數(shù)：

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廈門中藥廠鼎爐新癀片說(shuō)明書(shū)文字版

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【藥品名稱】

通用名稱：新癀片

漢語(yǔ)拼音：Xinhuang Pian

【主要成份】腫節(jié)風(fēng)、三七、人工牛黃、豬膽粉、肖梵天花、珍珠層粉、水牛角濃縮粉、紅曲、吲哚美辛。

【性狀】本品為淡棕灰色至棕色的片；氣香、微腥，味苦。

【功能主治】清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛。用于熱毒瘀血所致的咽喉腫痛、牙痛、痹痛、脅痛、黃疸、無(wú)名腫毒。

【規(guī)格】每片重0.32克（每片含吲哚美辛6.8mg）

【用法用量】口服。一次2～4片，一日3次，小兒酌減。外用，用冷開(kāi)水調(diào)化，敷患處。

【不良反應(yīng)】

1.消化系統(tǒng)：咽干、口腔粘膜糜爛、消化不良、胃部不適、燒灼感、返酸、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝功能異常、消化道潰瘍、出血、穿孔等。

2.皮膚及其附件：各型皮疹、瘙癢、皮下出血等，最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑。

3.呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、喉頭水腫、哮喘等。

4.過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏性休克、血管性水腫等。

5.泌尿系統(tǒng)：血尿、水腫、尿痛、腎功能不全等。

6.心血管系統(tǒng)：血壓升高、胸悶等。

7.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、焦慮及失眠等，嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等。

8.血液系統(tǒng)：造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少或血小板減少等。

9.全身性：暈厥、 疲倦、面色蒼白。

【禁忌】活動(dòng)性潰瘍病、消化道出血及病史者、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，支氣管哮喘者，血管神經(jīng)性水腫者，肝腎功能不全者，對(duì)本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用；孕婦、哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用，或與食物或制酸藥同服。

2.本品為中西復(fù)方制劑，口服本品時(shí)，應(yīng)避免與吲哚美辛等非甾體類抗炎藥物同時(shí)口服使用。

3.本品用于痹痛，咽喉腫痛，牙痛，脅痛，黃疸，無(wú)名腫毒等，日用劑量不應(yīng)超過(guò)12片。

4.本品解熱作用強(qiáng)，一次用量一般不應(yīng)超過(guò)2片，一天不超過(guò)3次，退熱期間應(yīng)防止大汗和虛脫，補(bǔ)充足量液體。

5.本品外用注意：用冷開(kāi)水調(diào)化成糊狀，均勻涂敷于患處，厚約1mm，避開(kāi)破潰處，每日2-3次，如出現(xiàn)局部皮膚過(guò)敏等反應(yīng)現(xiàn)象時(shí)應(yīng)停用。

6.本品兒童口服用量建議按照體重計(jì)算，一日0.07～0.1g/kg，分3～4次，待有效后減至最低量。

7.吲哚美辛與阿司匹林有交叉過(guò)敏性，由阿司匹林過(guò)敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣，對(duì)其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。

8.吲哚美辛對(duì)血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。

9.下列情況應(yīng)慎用：①吲哚美辛能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用；②因吲哚美辛可使出血時(shí)間延長(zhǎng)，加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用，此外，吲哚美辛對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。

10.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個(gè)案報(bào)道提及吲哚美辛能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用，應(yīng)減量且密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

【老年用藥】老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】本品含有吲哚美辛，合并用藥時(shí)應(yīng)注意并用藥品與本品各組分之間可能的藥物相互作用。

1.與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期合用可增加腎臟毒副反應(yīng)，與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高。

2.阿司匹林可降低吲哚美辛的血藥濃度，本品與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時(shí)并不能加強(qiáng)療效，而胃腸道副作用則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng)，可增加出血傾向。

3.飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用，可增加胃腸道潰瘍或出血的危險(xiǎn)。

4.與洋地黃類藥物同用時(shí)，吲哚美辛可使洋地黃的血濃度升高 ( 因抑制從腎臟的清除 ) 而增加毒性，因而需調(diào)整洋地黃劑量。

5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時(shí)，因吲哚美辛與之競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合蛋白，使抗凝作用加強(qiáng)，同時(shí)吲哚美辛有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)。

6.與胰島素或口服降糖藥合用，吲哚美辛可加強(qiáng)降糖效應(yīng)，須調(diào)整降糖藥物的劑量。

7.與袢利尿藥，如呋塞米同用時(shí)，吲哚美辛可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。

8.與氨苯蝶啶合用時(shí)可致腎功能減退 (肌酐清除率下降、氮質(zhì)血癥) 。

9.與硝苯地平或維拉帕米同用時(shí)，可致后二者血藥濃度增高，因而毒性增加。

10.丙磺舒可減少吲哚美辛自腎及膽汁的清除，增高血藥濃度，使毒性增加，合用時(shí)須減量。

11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時(shí)可增加胃腸潰瘍及出血的危險(xiǎn)。

12.與鋰鹽同用時(shí)，可減少鋰自尿排泄，使血藥濃度增高，毒性加大。

13.吲哚美辛可使甲氨蝶呤血藥濃度增高，并延長(zhǎng)高血濃度時(shí)間。正在用本品的病人如需做中或大劑量甲氨蝶呤治療，應(yīng)于24～48小時(shí)前停用本品，以免增加其毒性。

14.與抗病毒藥齊多夫定 ( zidovudine ) 同用時(shí)，吲哚美辛可使后者清除率降低，毒性增加，同時(shí)吲哚美辛的毒性也增加，故應(yīng)避免合用。

【貯藏】密封。

【包裝】藥用鋁塑泡罩包裝，每板裝12片。每盒裝36片、每盒裝48片。

【有效期】36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版一部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z35020063

【上市許可持有人】廈門中藥廠有限公司

注冊(cè)地址：廈門市同安區(qū)白云大道97號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：廈門中藥廠有限公司

生產(chǎn)地址：福建省廈門市同安區(qū)白云大道97號(hào)

廈門中藥廠鼎爐新癀片說(shuō)明書(shū)圖片版

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廈門中藥廠鼎爐新癀片外包裝



廈門中藥廠鼎爐新癀片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

廈門中藥廠有限公司是世界500強(qiáng)上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司直屬企業(yè)，其前身廈門中藥廠是由具有近400年歷史的廈門正和號(hào)藥鋪、懷德居藥鋪、壽生堂、高峰藥房、一貼靈等老字號(hào)藥鋪于1965年合并而成。

2002年9月，廈門中藥廠整體改制變更為廈門中藥廠有限公司，主要股東分別為上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司和廈門輕工集團(tuán)有限公司。目前，公司為一家專注于中藥消炎止痛領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)和自主創(chuàng)新型示范企業(yè)，以中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)，擁有2家全資子公司廈門鼎爐醫(yī)藥有限公司、八寶丹健康產(chǎn)業(yè)（廈門）有限公司。

編輯：Rae