博愛(ài)制藥尼莫地平片說(shuō)明書
2023/2/17  閱讀數(shù)：

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博愛(ài)制藥尼莫地平片說(shuō)明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：尼莫地平片

商品名稱：綠色博愛(ài)

英文名稱：Nimodipine Tablets

漢語(yǔ)拼音：NimodipineTablets

【成份】本品主要成份為：尼莫地平。其化學(xué)名稱為：1-甲基乙基-2-甲氧乙基，1，4-二氫-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3，5-吡啶二羧酸酯。

【性狀】本品為淡黃色片、薄膜衣片或糖衣片；除去包衣，顯類白色至淡黃色。

【適應(yīng)癥】鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腦出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓病。

【用法用量】按下述方法服用，或遵醫(yī)囑。1.缺血性腦血管�。嚎诜�，每日80～120mg (4-6片)，分3次服用，連服一個(gè)月。2.偏頭痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達(dá)88%，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對(duì)血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服，一次40～60mg (2-3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。4.突發(fā)性耳聾：口服，一日40～60mg (2-3片)，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓病：高血壓病合并有上述腦血管病者，可優(yōu)先選用�？诜�，開(kāi)始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大劑量為240mg (12片)。

【不良反應(yīng)】大量臨床實(shí)踐證明，蛛網(wǎng)膜下腔出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有： 1.血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。 2.肝炎。 3.皮膚刺痛。 4.胃腸道出血。 5.血小板減少。 6.偶見(jiàn)一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。 此外，口服尼莫地平以后，個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個(gè)別人的血小板數(shù)的升高。

【禁忌】長(zhǎng)期使用抗癲癇藥苯巴比妥，苯妥英，卡馬西平會(huì)顯著降低口服尼莫地平的生物利用度，所以不推薦口服本品和這些抗癲癇藥同時(shí)使用。若用于治療老年性腦功能障礙時(shí)，肝功能嚴(yán)重不良（如肝硬化）的患者禁用尼莫地平。

【注意事項(xiàng)】1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。 2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 4.可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

1.藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。 2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致畸性。

老人注意事項(xiàng)：尚不明確。

【藥物相互作用】尼莫地平是一種Ca2+道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過(guò)有效地阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮，達(dá)到解除血管痙攣之目的。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，尼莫地平對(duì)腦動(dòng)脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動(dòng)脈的作用強(qiáng)許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點(diǎn)，易透過(guò)血腦屏障。 當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下腔出血的治療時(shí)，腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血后的血管痙攣，然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

【藥理作用】尼莫地平是一種 Ca 2+ 通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于 Ca 2+ 進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過(guò)有效地阻止 Ca 2+ 進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮，達(dá)到解除血管痙攣之目的。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，尼莫地平對(duì)腦動(dòng)脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動(dòng)脈的作用強(qiáng)許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點(diǎn)，易透過(guò)血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時(shí)，腦脊液中的濃度可達(dá) 12.5ng/ml 。由此推論，臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記

【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。

【規(guī)格】20mg

【包裝規(guī)格】20mg*50s/瓶，20mg*100s/瓶，20mg*50s/瓶

【有效期】36個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H61020545

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：西安博愛(ài)制藥有限責(zé)任公司

博愛(ài)制藥尼莫地平片外包裝



博愛(ài)制藥尼莫地平片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

西安博愛(ài)制藥有限責(zé)任公司成立于1995年，公司總部位于十三朝古都的陜西省西安市，注冊(cè)資本3998萬(wàn)元。生產(chǎn)基地座落在風(fēng)景秀麗的華山腳下，占地2.8萬(wàn)平方米，擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)雅，地理位置優(yōu)越，交通便捷，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。2003年、2004年先后通過(guò)含中藥前處理口服固體制劑和原料藥國(guó)家GMP認(rèn)證；2008年和2009年順利通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。2015年4月，公司再次通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證。

公司現(xiàn)有中成藥、西藥、口服固體制劑，原料藥6大類30多個(gè)品種。主要涉及抗感冒、肝炎、更年期綜合癥、呼吸系統(tǒng)、心腦血管等疾病以及美容護(hù)膚之用藥。

公司生產(chǎn)的“雙辛鼻竇炎顆粒”、“腎石通顆粒”、“銀黃顆�！�、“咽炎含片”、“尼莫地平片”、“尼群地平片”等產(chǎn)品療效顯著、質(zhì)量穩(wěn)定，深受消費(fèi)者信賴。具有很高的市場(chǎng)占有率和廣闊的市場(chǎng)潛力及前景。

編輯：Rae