湖北宜昌人福吡拉西坦片說(shuō)明書(shū)
2023/2/10  閱讀數(shù)：

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湖北宜昌人福吡拉西坦片說(shuō)明書(shū)圖片版

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湖北宜昌人福吡拉西坦片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱】通用名稱：吡拉西坦片

商品名稱：人福

英文名稱：Piracetam Tablets

漢語(yǔ)拼音：Pilaxitan Pian

【成份】本品主要成份為：吡拉西坦。其化學(xué)名稱為：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。分子式：C6H10N2O2分子量：142.16

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周為一療程。兒童用量減半。

【不良反應(yīng)】消化道不良反應(yīng)常見(jiàn)有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無(wú)關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見(jiàn)輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與藥物劑量無(wú)關(guān)。

【禁忌】錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。

【注意事項(xiàng)】肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：新生兒禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：本品易通過(guò)胎盤(pán)屏障，故孕婦禁用；哺乳期 婦女用藥指征尚不明確。

老人注意事項(xiàng)：尚不明確。

【藥物相互作用】本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時(shí)應(yīng)用吡拉西坦時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險(xiǎn)，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

【藥理作用】本品為腦代謝改善藥，屬于g-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ATP，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并正增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用�？梢詫�(duì)抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用。可以增強(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見(jiàn)死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無(wú)影響。

【貯藏】密封保存。

【規(guī)格】0.4g

【包裝規(guī)格】0.4g*100s

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42022130

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

湖北宜昌人福吡拉西坦片外包裝





湖北宜昌人福吡拉西坦片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于2001年8月，是國(guó)家麻醉藥品定點(diǎn)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。上市公司人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司和國(guó)藥集團(tuán)藥業(yè)股份公司為公司第一、二大股東。公司現(xiàn)有總資產(chǎn)83.5億元，員工6600余人，2021年公司銷售收入60億元，利稅超20億元。在“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”中排名第26位。

公司堅(jiān)持“專、精、特、新”創(chuàng)新發(fā)展道路，在中國(guó)、美國(guó)、歐洲等地建有五個(gè)研發(fā)基地，本部研發(fā)中心先后被國(guó)家發(fā)改委、人社部認(rèn)定為“麻醉藥創(chuàng)新國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”“博士后科研工作站”。公司目前在研產(chǎn)品近220余項(xiàng)，共擁有專利100余項(xiàng)，擁有全球同步上市的一類新藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉，二類新藥鹽酸瑞芬太尼，三類新藥枸櫞酸舒芬太尼、鹽酸阿芬太尼等麻精類系列產(chǎn)品，并占據(jù)國(guó)內(nèi)60%以上市場(chǎng)份額。同時(shí)公司積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)，產(chǎn)品已在45個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行注冊(cè)和銷售，16個(gè)高端緩控釋藥品獲得美國(guó)FDA批文。

公司秉承“人人健康、家家幸福”的企業(yè)理念，以“提升生命質(zhì)量，創(chuàng)造幸福生活”為使命，實(shí)施國(guó)際化和創(chuàng)新引領(lǐng)雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，努力實(shí)現(xiàn)“做麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)跑者、創(chuàng)建國(guó)際一流制藥企業(yè)”的宏偉愿景，為人類健康事業(yè)作出新貢獻(xiàn)！

編輯：Rae