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以嶺藥業(yè)通心絡(luò)膠囊說明書圖片版
以嶺藥業(yè)通心絡(luò)膠囊說明書文字版
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【藥品名稱】
通用名稱:通心絡(luò)膠囊
漢語拼音:Tongxinluo Jiaonang
【成 份】人參、水蛭、全蝎、赤芍、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸棗仁(炒)、冰片
【性 狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為灰棕色至灰褐色的顆粒和粉末;氣香、微腥,味微咸、苦。
【功能主治】益氣活血,通絡(luò)止痛。用于冠心病心絞痛屬心氣虛乏、血瘀絡(luò)阻證,癥見胸部憋悶,刺痛、絞痛,固定不移,心悸自汗,氣短乏力,舌質(zhì)紫暗或有瘀斑,脈細(xì)澀或結(jié)代。亦用于氣虛血瘀絡(luò)阻型中風(fēng)病,癥見半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言語不利。
【規(guī) 格】每粒裝0.26g
【用法用量】口服。一次2-4粒,一日3次。
【不良反應(yīng)】上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見以下胃腸道不良反應(yīng)如惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、胃部不適,以及皮疹、瘙癢、頭暈等。
【禁 忌】出血性疾患、孕婦及婦女經(jīng)期及陰虛火旺型中風(fēng)禁用。
【注意事項(xiàng)】服藥后胃部不適者宜改為飯后服用。
【藥理毒理】非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果提示:本品能降低犬和大鼠急性心肌梗死模型的心肌缺血程度,減小心肌缺血范圍,改善心肌供血供氧,增加冠脈血流量和左室作功;能縮小豬急性心肌梗死再灌注模型的心肌無再流范圍,減少心肌梗死面積;能抑制大鼠心肌梗死后的心肌膠原纖維的增生,減少膠原蛋白的沉積,降低心肌組織血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)含量,抑制心室重構(gòu),改善心功能;能縮小大鼠局部腦缺血模型的腦梗死范圍,降低腦血管通透性,減輕腦水腫;能減輕小鼠全腦缺血模型的神經(jīng)元細(xì)胞變性壞死、尼氏體消失等病理損害,改善神經(jīng)行為學(xué),保護(hù)缺血腦組織,提高腦組織超氧化物歧化酶(SOD)活性,降低脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物丙二醛(MDA)含量;能降低大鼠高血脂癥血清總膽固醇和低密度脂蛋白,升高高密度脂蛋白,能抑制大鼠體內(nèi)血栓形成和血小板聚集。
此外,本品還進(jìn)行了作用機(jī)制的探索性研究,結(jié)果提示:本品可能通過降低大鼠大腦中動脈梗塞模型的興奮性氨基酸、降低內(nèi)皮素(ET)含量、抑制內(nèi)皮素基因表達(dá)、促進(jìn)大鼠大腦中動脈栓塞腦缺血模型的血管內(nèi)皮生長因子表達(dá),保護(hù)腦毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞,促進(jìn)毛細(xì)血管新生;改善兔動脈粥樣硬化模型血管內(nèi)皮功能,減輕高膽固醇血癥對內(nèi)皮依賴性血管舒張功能的損害,通過提高心肌缺血小鼠內(nèi)皮型一氧化氮合酶(eNOS)基因的表達(dá),增強(qiáng)eNOS活性,升高血漿和組織中一氧化氮(NO)水平;通過抑制家兔血管成形術(shù)后絲裂素活化蛋白激酶(MAPK)表達(dá)和血管內(nèi)膜增殖,降低血TC、LDL-C、ET水平并升高NO水平;通過降低兔易損斑塊模型的斑塊內(nèi)脂質(zhì)含量、增加斑塊纖維帽厚度、降低血脂及血漿纖維蛋白原水平、抑制炎性因子表達(dá),起到穩(wěn)定易損斑塊作用;抑制5-羥色胺誘發(fā)的小型豬冠狀動脈痙攣;通過以上多方面的作用,發(fā)揮心腦保護(hù)及抗血栓形成的作用。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑板裝。3*10粒/板/盒。
【有 效 期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版一部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z19980015
【上市許可持有人】
名稱:石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
地址:石家莊市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)天山大街238號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:石家莊市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)天山大街238號
以嶺藥業(yè)通心絡(luò)膠囊外包裝
以嶺藥業(yè)通心絡(luò)膠囊生產(chǎn)廠家簡介
國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)——石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司于1992年6月16日創(chuàng)建,公司以“繼承創(chuàng)新、造福人類”為企業(yè)宗旨,以“科技健康明天”為企業(yè)發(fā)展目標(biāo),以健康人類為己任,造福社會為弘愿,始終堅(jiān)持市場龍頭、科技驅(qū)動的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,以中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,運(yùn)用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā)中藥、西藥和生物藥。創(chuàng)立“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的獨(dú)特運(yùn)營模式。先后承擔(dān)兩項(xiàng)國家973、國家863、國家自然科學(xué)基金、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等國家級、省部級課題四十余項(xiàng),研發(fā)治療冠心病、腦梗塞的通心絡(luò)膠囊,快慢兼治心律失常的參松養(yǎng)心膠囊,標(biāo)本兼治慢性心衰的芪藶強(qiáng)心膠囊、治感冒抗流感的連花清瘟膠囊等專利新藥10余個(gè),截至2020年12月31日獲得專利660項(xiàng),榮獲國家科技進(jìn)步一等獎、國家科技進(jìn)步二等獎、國家技術(shù)發(fā)明二等獎等國家級、省部級科技獎勵(lì)三十余項(xiàng)。公司在河北石家莊、衡水,北京大興、密云等地建設(shè)的生產(chǎn)基地,打造了完美的生產(chǎn)布局,保證了產(chǎn)品供應(yīng),引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備和制藥工藝,打造符合國際標(biāo)準(zhǔn)的全面質(zhì)量控制體系,建立了強(qiáng)大的營銷網(wǎng)絡(luò)與學(xué)術(shù)營銷隊(duì)伍,形成了科技中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)三大業(yè)務(wù)板塊,在醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域的影響力持續(xù)增長,為中國中藥10強(qiáng)企業(yè)、中國醫(yī)藥上市20強(qiáng)企業(yè)、中國上市公司市值500強(qiáng)企業(yè)(股票代碼002603)。
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