江蘇黃河阿替洛爾片說明書
2023/2/7  閱讀數(shù)：

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【通用名稱】阿替洛爾片

【英文名稱】Atenolol Tablets

【漢語拼音】Atiluo er Pian

【成份】本品主要成份為阿替洛爾。

化學名稱：4-［3-［（１-甲基乙基）氨基-2-羥基］丙氧基］苯乙酰胺

化學結構式：

分子式：C14H22N2O3

分子量：266.34

【性狀】 本品為白色片或糖衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥】主要用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲狀腺機能亢進、嗜鉻細胞瘤。

【規(guī)格】50mg

【用法用量】 口服 成人常用量：開始每次 6.25~12.5mg，一日兩次，按需要及耐受量漸增至 50~200mg。腎功能損害時，肌酐清除率小于 15ml/（min.1.73m2）者，每日 25mg；15~35ml/（min.1.73m2）者，每日最多 50mg。

【不良反應】在心肌梗死病人中，最常見的不良反應為低血壓和心動過緩；其他反應可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑郁、脫發(fā)、血小板減少癥、牛皮癬樣皮膚反應、牛皮癬惡化、皮疹及干眼等。罕見引起敏感病人的心臟傳導阻滯。

【禁忌】1．Ⅱ-Ⅲ度心臟傳導阻滯。

2．心源性休克者。

3.病竇綜合癥及嚴重竇性心動過緩。

【注意事項】1、本品的臨床效應與血藥濃度可不完全平行，劑量調(diào)節(jié)以臨床效應為準；腎功能損害時劑量須減少；有心力衰竭癥狀的患者用本品時，給與洋地黃或利尿藥合用，如心力衰竭癥狀仍存在，應逐漸減量使用；本品的停藥過程至少 3 天，常可達 2 周，如有撤藥癥狀，如心絞痛發(fā)作，則暫時再給藥，待穩(wěn)定后漸停用；與飲食共進不影響其生物利用度；本品可改變因血糖降低而引起的心動過速；患有慢性阻塞性肺部疾病的高血壓病人慎用；本藥可使末梢動脈血循環(huán)失調(diào)，病人可能對用于治療過敏反應常規(guī)劑量的腎上腺素無反應。2、運動員慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤屏障并出現(xiàn)在臍帶血液中，缺乏頭 3 個月使用本藥的研究，不排除胎兒受損的可能。妊娠婦女較長時間服用本藥，與胎兒宮內(nèi)生長遲緩有關。本藥在乳汁中有明顯的聚集作用，哺乳期婦女服用時應謹慎小心。

【兒童用藥】用于兒童應從小劑量開始 0.25~0.5mg/kg，每日二次。注意監(jiān)測心率、血壓。

【老年用藥】所需劑量可以減少，尤其是腎功能衰退的患者。

【藥物相互作用】與其他抗高血壓藥物及利尿劑并用，能加強其降壓效果。Ⅰ類抗心律失常藥、維拉帕米、麻醉劑要特別謹慎。β-受體阻滯劑會加劇停用氯壓定引起的高血壓反跳，如兩藥聯(lián)合使用，本藥應在停用可樂定前幾天停用，如果用本藥取代可樂定，應在停止服用可樂定數(shù)天后才開始 β-受體阻滯劑的療程。

【藥物過量】嚴重的心動過緩可靜脈注射阿托品 1～2mg，如有必要可隨后靜脈注射大劑量胰高血糖素 10mg，可根據(jù)反應重復或隨后靜脈滴注胰高血糖素 1～10mg/小時，若無預期效果，或沒有胰高血糖素供應，可采用 β-受體激動劑。

【藥理毒理】為選擇性 β1 腎上腺素受體阻滯劑，不具有膜穩(wěn)定作用和內(nèi)源性擬交感活性。但不抑制異丙腎上腺素的支氣管擴張作用。其降血壓與減少心肌耗氧量的機制與普萘洛爾相同。大規(guī)模臨床試驗證實，阿替洛爾可減少急性心肌梗死0~7 天的死亡率。治療劑量對心肌收縮力無明顯抑制。

【藥代動力學】口服吸收很快，但不完全，口服吸收 50%，于 2~4 小時達峰濃度，口服后作用持續(xù)時間較長，可達 24小時，廣泛分布于各組織，小量可通過血-腦脊液屏障。健康人的分布容積約 50~75L。血藥半衰期為 6~7 小時，主要以原形自尿排出，腎功能受損時半衰期延長，可在體內(nèi)蓄積，血液透析時可予清除。本品脂溶性低，對腦部組織的滲透很低，而血漿蛋白結合率極低（6~16%）。

【貯藏】密封保存。

【包裝】塑料瓶，每瓶 50 片。

【有效期】36 個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2015 年版二部。

江蘇黃河阿替洛爾片外包裝



江蘇黃河阿替洛爾片生產(chǎn)廠家簡介

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司座落于阜寧經(jīng)濟開發(fā)區(qū)黃河路8號，始建于1970年，前身為江蘇省地方國營阜寧縣制藥廠(后更名為鹽城市第四制藥廠)，1999年由黃河集團收購，組建江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司。公司占地13.5萬平方米，建筑面積2.5萬平方米，注冊資本達到5507萬元，公司員工近350人，全部生產(chǎn)線均通過GMP認證。是“國家高新技術企業(yè)”、省級“企業(yè)技術中心”、“江蘇省百家創(chuàng)新成長企業(yè)”、“安全標準化二級”企業(yè)、市級“職業(yè)衛(wèi)生示范企業(yè)“。

公司以創(chuàng)建“品牌OTC和特色中藥為主的知名制藥企業(yè)”為愿景，以“用心做藥，服務健康”為使命。

我們始終堅持和重視產(chǎn)品研發(fā)。近年來，與中科院新疆理化研究所、江西中醫(yī)藥大學、南京中醫(yī)藥大學等科研機構及院校長期合作，在特色中成藥的升級改良、新藥的研制、前沿醫(yī)藥科技的研究探索、品牌OTC建設等方面成立了專項實驗室，取得多項發(fā)明專利和重大科技成果。

編輯：Rae