迪冉鹽酸丙卡特羅片說(shuō)明書(shū)
2023/1/4  閱讀數(shù)：

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迪冉鹽酸丙卡特羅片說(shuō)明書(shū)圖片版





迪冉鹽酸丙卡特羅片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱(chēng)】 鹽酸丙卡特羅片(迪冉)

【通用名稱(chēng)】 鹽酸丙卡特羅片

【規(guī)格型號(hào)】 25μg*12片*3板

【生產(chǎn)企業(yè)】 上海迪冉鄲城制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H19983013

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品為支氣管擴(kuò)張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應(yīng)性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

【用法用量】 口服。 成人：一次50μg(2片)，一日1次，睡前服用或一次50μg(2片)，一日2次，清晨及睡前服用。 6歲以上兒童：一次25μg(1片)，服用方法同成人。兒童可依據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。

【不良反應(yīng)】 1、一般不良反應(yīng)。 偶有口干、鼻塞、倦怠、惡心、胃部不適、肌顫、頭痛、眩暈或耳鳴、亦可發(fā)生皮疹、心律失常、心悸、面部潮紅等。 偶有AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH上升等肝功能障礙。 2、 嚴(yán)重不良反應(yīng) (1)休克、過(guò)敏樣癥狀：罕見(jiàn)休克、過(guò)敏性癥狀，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或中止給藥，采取適當(dāng)措施。 (2)曾有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)嚴(yán)重的血清鉀值低下，血清鉀值的降低作用會(huì)由于并用黃嘌呤衍生物、類(lèi)固醇制劑及利尿劑而增強(qiáng)，因此重癥哮喘患者特別注意。另外，低氧血癥有時(shí)會(huì)增強(qiáng)血清鉀值的低下對(duì)心律的作用，這時(shí)最好能監(jiān)控血清鉀值。

【注意事項(xiàng)】 1、 有可能引起心律失常，服用時(shí)應(yīng)予注意。 2、 以下患者慎服：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、高血壓、心臟病、糖尿病。 3、 其它：本品有抑制過(guò)敏引起的皮膚反應(yīng)作用，故進(jìn)行皮膚試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)提前12小時(shí)中止給藥。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【禁 忌】 對(duì)本品及腎上腺素受體激動(dòng)藥過(guò)敏者禁用。

【上市許可持有人】 上海迪冉鄲城制藥有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成份為鹽酸丙卡特羅。

【性 狀】 本品為帶有割線的白色片。

【適用人群】 不限

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對(duì)孕婦或有可能妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊方可服用。

【兒童用藥】 早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立，慎用。

【老年患者用藥】 應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。

【貯 藏】 密封。

迪冉鹽酸丙卡特羅片外包裝







迪冉鹽酸丙卡特羅片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

上海迪冉鄲城制藥有限公司組建于1995年，位于鄲城城西工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，緊靠329省道，總占地面積200畝，交通便利，風(fēng)景優(yōu)美，資源豐富�，F(xiàn)擁有職工150多人，員工整體素質(zhì)較高。

公司是以生產(chǎn)化學(xué)原料藥、中西藥制劑為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)�，F(xiàn)有片劑、膠囊劑、顆粒劑等3個(gè)制劑劑型生產(chǎn)線、中藥前處理及提取、化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)線。制劑品種年生產(chǎn)能力：片劑（含中藥前處理提�。�200000萬(wàn)片、膠囊劑（含中藥前處理提�。�50000萬(wàn)粒、顆粒劑（含中藥前處理提�。�10000萬(wàn)袋、化學(xué)原料藥300噸。

公司相繼開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)了消化系統(tǒng)類(lèi)、呼吸系統(tǒng)類(lèi)、心血管系統(tǒng)類(lèi)、抗菌類(lèi)、口腔潰瘍類(lèi)5個(gè)種類(lèi)30多個(gè)品種藥物。擁有先進(jìn)的原料藥膠體果膠鉍原料和葡萄糖酸鋅原料生產(chǎn)技術(shù)、“包合”技術(shù)和成品藥“緩釋”技術(shù)等多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)。

公司1996年通過(guò)河南省藥品監(jiān)督管理局的首次驗(yàn)收，獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，2003年3月通過(guò)國(guó)家GMP首次認(rèn)證，2007年12月、2012年12月、2015年12月、2020年12月份相繼通過(guò)GMP復(fù)驗(yàn)，為國(guó)家藥品GMP認(rèn)證企業(yè)，生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū)。

編輯：Rae