河豐亞太羅通定片說(shuō)明書
2023/1/3  閱讀數(shù)：

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河豐亞太羅通定片說(shuō)明書文字版

【藥品名稱】羅通定片

【成份】本品主要成分為羅通定。

【性狀】本品為白色至微黃色片。

【適應(yīng)癥】用于頭痛、月經(jīng)痛以及助眠等。

【規(guī)格】30mg

【用法用量】口服。鎮(zhèn)痛,成人一次60~120毫克；助眠,成人一次30~90毫克；一日3次。

【不良反應(yīng)】

1、常用劑量下不良反應(yīng)較輕，較長(zhǎng)期應(yīng)用也不致成癮。

2、偶見(jiàn)惡心、眩暈、乏力、頭暈、嘔吐、皮疹、頭痛、心悸、口干、胸悶、呼吸困難。

3、劑量過(guò)大可致嗜睡與錐體外系癥狀。

4、用于鎮(zhèn)痛時(shí)，部分病人出現(xiàn)嗜睡。

【禁忌】

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。

2、錐體外系疾病患者（如震顫、多動(dòng)、肌張力不全等）禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、羅通定，又稱左旋四氫帕馬丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。

2、用于鎮(zhèn)痛時(shí)，臨床較多見(jiàn)病人出現(xiàn)嗜睡狀態(tài)，因而駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器者工作期間慎用，運(yùn)動(dòng)員應(yīng)用本品應(yīng)慎重。

3、嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。

4、本品雖為非成癮性鎮(zhèn)痛藥，但具有一定的耐受性。

5、據(jù)報(bào)道本類藥物曾發(fā)生過(guò)敏性休克與急性中毒的反應(yīng)，故應(yīng)引起重視。本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用時(shí)，應(yīng)慎重，必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整劑量。

6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品極易透過(guò)血腦屏障而進(jìn)入腦組織，幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。

7、兒童用藥：慎用

8、老人用藥：慎用。

9、藥物過(guò)量：大劑量應(yīng)用本品，對(duì)呼吸中樞有抑制作用，并可引起錐體外系反應(yīng)。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴(kuò)容改善微循環(huán)，對(duì)癥處理錐體外系統(tǒng)癥狀。

10、本品為對(duì)癥治療藥，用于止痛不超過(guò)五天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

11、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。

12、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

13、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

14、如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物相互作用】

1、與其他中樞抑制劑（如一些鎮(zhèn)靜安眠藥）同服，可引起嗜睡及呼吸抑制現(xiàn)象。

2、如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】

1、本品具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠及安定作用，其鎮(zhèn)痛作用弱于哌替啶，強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。在治療劑量下無(wú)呼吸抑制作用，亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對(duì)慢性持續(xù)性疼痛及內(nèi)臟鈍痛效果較好，對(duì)急性銳痛（如手術(shù)后疼痛，創(chuàng)傷性疼痛等）、晚期癌癥痛效果較差。在產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用的同時(shí)，可引起鎮(zhèn)靜及催眠。

2、本品的作用機(jī)制尚待闡明，可能與通過(guò)抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)、阻滯腦內(nèi)多巴胺受體的功能有關(guān)。治療量無(wú)成癮性。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【有效期】18個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2015年版二部。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H45020043

【生產(chǎn)廠家】廣西河豐藥業(yè)有限責(zé)任公司

（更準(zhǔn)確內(nèi)容見(jiàn)藥品附帶說(shuō)明書。）

河豐亞太羅通定片外包裝



河豐亞太羅通定片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

廣西河豐藥業(yè)有限責(zé)任公司位于革命老區(qū)——廣西東蘭縣城第三開發(fā)區(qū)內(nèi)，公司占地面積5.5萬(wàn)平方米，固定資產(chǎn)5000多萬(wàn)元。擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施，一流的工藝設(shè)備以及一批長(zhǎng)期從事藥品生產(chǎn)的技術(shù)人員和管理人才。其前身是廣西東蘭制藥廠，始建于一九七〇年，是全國(guó)較早的、集生產(chǎn)原料藥、中西藥制劑的綜合性知名制藥企業(yè)之一。公司具有三十多年制藥經(jīng)驗(yàn)，在挖掘和繼承中國(guó)民族醫(yī)藥精華，利用當(dāng)?shù)刎S富的中草藥材資源，研制出原料藥、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、茶劑等劑型藥品，全部劑型已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。公司擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)69個(gè)，其中原料藥8個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，注射劑22個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，口服固體制劑39個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品以確切療效深得醫(yī)生、患者的信賴與好評(píng)。

主導(dǎo)產(chǎn)品有乳酸依沙吖啶注射液（利凡諾）、巖黃連注射液、丁公藤注射液、復(fù)方氨林巴比妥注射液、銀葛通脈茶、復(fù)方地芬諾酯片、腫節(jié)風(fēng)片（國(guó)家中藥保護(hù)品種）、左旋多巴片、復(fù)方青蒿安乃近片（重感片）、三黃片、蘿芙木片（降壓靈片）、復(fù)方虎杖片（復(fù)方陰陽(yáng)蓮片）、慈航片（婦珍片）、鼻炎寧顆粒、小兒化痰止咳顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、復(fù)方羅漢果止咳顆粒等品種。其中巖黃連注射液為我公司原研獨(dú)家產(chǎn)品，巖黃連是廣西民間用于治療肝炎的特效中草藥，為罌粟科紫堇屬石生黃堇（Cordalis is Saxicola Bunting）即巖黃連。巖黃連注射液由該植物經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)方法和工藝提取精制而成，主要用于治療急性黃疸型肝炎、慢性乙型肝炎，尤其是慢性乙型中、重度肝炎，其修復(fù)肝損傷細(xì)胞，促進(jìn)細(xì)胞再生及促進(jìn)膽汁排泄之功效明顯。新上市的銀葛通脈茶為我公司原研獨(dú)家產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)唯一獲得國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的袋泡茶類藥品，也是全國(guó)獨(dú)家生產(chǎn)治療心腦血管疾病的茶劑類良藥，它有效解決人們高血壓、高血脂造成的血脈瘀阻等各種疾病，是醫(yī)茶同源的新品種，產(chǎn)品投入市場(chǎng)以來(lái)一直供不應(yīng)求。銀葛通脈茶是以銀杏葉、野葛根作為主要原料，同時(shí)配用上等安徽祁門紅茶。銀杏葉具有斂肺、平喘、活血化瘀、止痛。用于肺虛咳嗽；冠心病，心絞痛，高脂血癥。葛根具有解肌退熱，生津，透疹，升陽(yáng)止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、項(xiàng)背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉，高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛。茶葉具有提神醒腦、利尿強(qiáng)心、生津止渴、降血壓、抗老防衰的功效。整體配方科學(xué)合理、效果確切，具有：活血、通脈的功能，主治血脈瘀阻引起的頭痛、頭暈及高血脂癥等的輔助治療。

目前，河豐藥業(yè)有限公司已成為集科研、生產(chǎn)和藥材種植為一體的制藥企業(yè)，發(fā)展前景美好，優(yōu)勢(shì)突出。

編輯：Rae