南京白敬宇茶苯海明片說明書
2022/12/8  閱讀數(shù)：

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南京白敬宇茶苯海明片外包裝



南京白敬宇茶苯海明片說明書圖片版



南京白敬宇茶苯海明片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：茶苯海明片

英文名稱：Dimenhydrinate Tablets

漢語拼音：Benhailaming Pian

【成份】本品主要成分是茶苯海明�；瘜W名為：1,3-二甲基-8-氯-1H-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。

【性狀】本品為綠白相間橢圓形片.

【適應(yīng)癥】防治暈動病，適用于防治暈動時惡心嘔吐，也可用于防治放射病、術(shù)后嘔吐、藥源性惡心和嘔吐。美尼爾病和其他迷路內(nèi)耳眩暈疾患所致惡心和眩暈的對癥治療。

【用法用量】當開始出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈等癥狀時含服。每日3～6次。成人每次1～2片，每日不超過12片。7～12歲兒童每次半片，每日不超過6片。

【不良反應(yīng)】1 常見的有：滯呆、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈、頭昏，也可有惡心、嘔吐、食欲不振。 2 少見的有：幻覺、幻想、夜間視力下降、實體視覺降低、出現(xiàn)錐體外系癥狀或皮疹。 3 逾量的表現(xiàn)有嘔吐、眩暈、驚厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量時可出現(xiàn)類似阿托品中毒樣的嚴重譫妄，并伴有錐體外系癥狀，可用氯氮卓（利眠寧）和輸液作對癥治療。

【禁忌】對本品成份及其它乙醇胺類藥物過敏者禁用。

【注意事項】1）本品屬于強效皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。（2）大面積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5%～10%，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過50g。（3）不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應(yīng)。（4）如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。（5）不可用于眼部。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：新生兒及早產(chǎn)兒禁用。

妊娠與哺乳期注意事項：孕婦禁用。

老人注意事項：老年人慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥理作用】本品作用迅速，是目前臨床應(yīng)用的高效外用皮質(zhì)類固醇中藥效較強的一種。具有較強的毛細血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。全身不良反應(yīng)為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄作用。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【規(guī)格】25mg

【包裝規(guī)格】30片/板/盒，25mg*12s*50板/盒，25mg*15s/盒，25mg*12s/盒

【有效期】36個月。

【批準文號】國藥準字H32023075

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：南京白敬宇制藥有限責任公司

南京白敬宇制藥有限責任公司簡介

南京白敬宇制藥有限責任公司是一家生產(chǎn)銷售化學原料藥、制劑和中藥的綜合性制藥企業(yè)，起源于1937年9月10日由國民政府批準在南京建立的“白敬宇眼藥廠”，前身是國有“南京第二制藥廠”，2003年底改制成立了多成份混合的所有制公司。公司原料藥和制劑藥生產(chǎn)基地，分別位于六合化學工業(yè)園區(qū)和新港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，兩個廠區(qū)草木蔥蘢，花香宜人，原料藥廠區(qū)的亭臺水榭、制劑藥廠區(qū)的木質(zhì)長廊自成特色，成為園區(qū)生態(tài)環(huán)境建設(shè)的典范。公司通過了ISO9001質(zhì)量體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證以及OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系的認證。

公司是中華老字號企業(yè)，“白敬宇”最早可追溯到600年前，明朝永樂年間一個小小的眼藥作坊，從“白敬宇眼藥”這個產(chǎn)品，經(jīng)過企業(yè)一代又一代人的努力奮斗，如今已發(fā)展成為現(xiàn)代化的制藥企業(yè)。改制后的“老字號”掌門人陶月寶，把傳承文化精髓的責任當作自己的使命：專心藥品制造，創(chuàng)新經(jīng)營方式，為企業(yè)謀發(fā)展，為員工謀福祉，為股東創(chuàng)效益，為社會做貢獻。從2005年以來，公司依托制劑出口磨練內(nèi)功，“借助外力促企業(yè)變革”，公司發(fā)展的實踐證明，它實現(xiàn)了企業(yè)的管理流程再造，促進并提高了各個層面的工作，日漸縮小了與世界先進制藥水平的差距，并且以滿足制劑出口需求為契機，全面提升了產(chǎn)品質(zhì)量標準和工藝技術(shù)水平，并按客戶要求，在生產(chǎn)經(jīng)營的每一個環(huán)節(jié)持續(xù)改進。

公司常年規(guī)模上市的原料藥和制劑藥產(chǎn)品近50個，有多個品規(guī)的原料和制劑藥產(chǎn)品在國外注冊。原料藥鹽酸左旋咪唑、酮康唑、酮酸鈣等主要品種在歐洲、美國、日本和俄羅斯等國家注冊銷售，制劑產(chǎn)品也銷售到多個國家和地區(qū)。為了實現(xiàn)企業(yè)的健康發(fā)展，公司根據(jù)企業(yè)的實際情況規(guī)劃未來的發(fā)展藍圖：生產(chǎn)上以“打造無缺陷產(chǎn)品”為理念，經(jīng)營上在培育內(nèi)銷重點品種的基礎(chǔ)上，拓展制劑出口;在廠區(qū)設(shè)施建設(shè)上循序漸進對現(xiàn)有廠房設(shè)施和公用系統(tǒng)進行升級改造，逐步填滿符合歐美標準的兩個“精品屋”，實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。因此，原料藥精品屋設(shè)計呈“U”字型，U是英文USA的首字母，寓意著產(chǎn)品要進入美國市場;制劑藥精品屋設(shè)計呈“E”字型，E是英文Europe的首字母，寓意著產(chǎn)品要進入歐盟市場。

編輯：Rae