上海信誼茶苯海明片說(shuō)明書
2022/12/8  閱讀數(shù)：

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上海信誼茶苯海明片外包裝





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上海信誼茶苯海明片說(shuō)明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：茶苯海明片

英文名稱：Dimenhydrinate Tablets

漢語(yǔ)拼音：Benhailaming Pian

【成份】本品主要成分是茶苯海明�；瘜W(xué)名為：1,3-二甲基-8-氯-1H-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。

【性狀】本品為綠白相間橢圓形片.

【適應(yīng)癥】防治暈動(dòng)病，適用于防治暈動(dòng)時(shí)惡心嘔吐，也可用于防治放射病、術(shù)后嘔吐、藥源性惡心和嘔吐。美尼爾病和其他迷路內(nèi)耳眩暈疾患所致惡心和眩暈的對(duì)癥治療。

【用法用量】當(dāng)開(kāi)始出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈等癥狀時(shí)含服。每日3～6次。成人每次1～2片，每日不超過(guò)12片。7～12歲兒童每次半片，每日不超過(guò)6片。

【不良反應(yīng)】1常見(jiàn)的有：滯呆、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈、頭昏，也可有惡心、嘔吐、食欲不振。2少見(jiàn)的有：幻覺(jué)、幻想、夜間視力下降、實(shí)體視覺(jué)降低、出現(xiàn)錐體外系癥狀或皮疹。3逾量的表現(xiàn)有嘔吐、眩暈、驚厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量時(shí)可出現(xiàn)類似阿托品中毒樣的嚴(yán)重譫妄，并伴有錐體外系癥狀，可用氯氮卓（利眠寧）和輸液作對(duì)癥治療。

【禁忌】對(duì)本品成份及其它乙醇胺類藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1孕婦在妊娠初期4個(gè)月內(nèi)服用本藥，胎兒的先天性心血管異常和腹股溝疝的發(fā)生率可能增高，與用藥的關(guān)系尚有待證實(shí)。新生兒及早產(chǎn)兒禁用。妊娠初期不宜服用。2老年人服用后發(fā)生滯呆或頭暈等不良反應(yīng)的機(jī)率較一般成年人高。3鎮(zhèn)吐效應(yīng)，可給闌尾炎和藥源性反應(yīng)的診斷增添因難。4用藥后可發(fā)生嗜睡、注意力不集中等，不宜駕駛車、船和其他交通工具，不宜從事高難度、有危險(xiǎn)性的機(jī)器操作。5服藥后不得飲酒，不得與其他中樞神經(jīng)抑制藥同服。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：新生兒及早產(chǎn)兒禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦禁用。

【藥物相互作用】1.本品與乙醇或其他鎮(zhèn)靜、助眠藥并用有協(xié)同作用，應(yīng)避免同時(shí)服用。 2.本品能短暫地影響巴比妥類等的吸收。 3.本品與對(duì)氨基水楊酸鈉同用時(shí)，后者的血藥濃度降低。 4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】據(jù)資料報(bào)道，健康者含服本品40mg后，主要經(jīng)消化道吸收，部分從口腔粘膜吸收，約2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度（Cmax）約為111.36ng/ml，消除半衰期月11.47小時(shí)。本品在肝臟代謝，以代謝物形式從尿中排除。

【貯藏】密封，在干燥處保存。有效期：暫定二年。

【規(guī)格】25mg

【有效期】36個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31021283

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：上海信誼藥廠有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司簡(jiǎn)介

信誼品牌，始創(chuàng)于1916年，上藥信誼目前由上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司100%全資控股，是上藥集團(tuán)旗下最大的工業(yè)制造企業(yè)。作為具有百年歷史的民族制藥企業(yè)，上藥信誼主要承擔(dān)國(guó)家藥品應(yīng)急儲(chǔ)備、支持國(guó)家及各地政府推進(jìn)醫(yī)改、支持社會(huì)公益事業(yè)的社會(huì)職責(zé)。

目前，信誼已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品品種和劑型最齊全的產(chǎn)業(yè)實(shí)體之一，旗下?lián)碛?1大工業(yè)企業(yè)、2大商業(yè)公司、1家采購(gòu)中心，一家市級(jí)研發(fā)中心，2家合資公司，擁有產(chǎn)品批文近1000個(gè)，涉及14大治療領(lǐng)域，覆蓋20種劑型，有2個(gè)國(guó)家一類新藥品種。在銷品規(guī)405個(gè)(其中149個(gè)品種270個(gè)品規(guī)進(jìn)入國(guó)家最新頒布的基本藥物目錄，占化學(xué)基藥目錄的近一半)。信誼在保持化學(xué)制劑競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，又確立了微生態(tài)制劑在全國(guó)的領(lǐng)先地位，以及氣霧劑、滴眼液、軟膠囊、緩控釋制劑四大特色劑型。

信誼先后榮獲上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。2011年，培菲康被選為微生態(tài)制劑“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)菌株”，2016年獲美國(guó)ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株。目前正作為自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品在申報(bào)美國(guó)FDA注冊(cè)。至2021年，培菲康將被打造成為十億大產(chǎn)品。

編輯：Rae