魯南寧通酒石酸托特羅定片說明書
2022/12/6  閱讀數(shù)：

本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。

魯南寧通酒石酸托特羅定片外包裝







魯南寧通酒石酸托特羅定片說明書圖片版（2007年版）





魯南寧通酒石酸托特羅定片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：酒石酸托特羅定片

商品名稱：寧通

英文名稱：Tolterodine Tartrate Tablets

漢語拼音：Jiushisuan Tuoteluoding Pian

【成份】本品主要成份為：酒石酸托特羅定，其化學名稱為：R-N,N-二異丙基-3(2-羥基-5-甲苯基)-3-苯丙胺，L-單酒石酸鹽

【性狀】本品為白色膜衣片。

【適應癥】用于治療膀胱的不穩(wěn)定狀態(tài),其癥狀為尿急、尿頻或急迫性尿失禁。

【用法用量】推薦劑量為2mg/次,每天2次,肝功能損害患者除外;對肝功能損害患者的建議劑量為1mg/次,每天2次。如患者服藥后出現(xiàn)不良反應,劑量應由2mg/次減為1mg/次,每天2次。

用藥6個月后應考慮是否需要進一步治療。或遵醫(yī)囑。

【不良反應】本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。本品具有輕、中度抗膽堿能作用，可能會產(chǎn)生口干、消化不良和淚液減少。常見(＞1/100) 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐全身性：頭痛眼：干眼病皮膚：皮膚干燥精神：思睡、神經(jīng)質(zhì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常不很常見(＜1/100) 自主神經(jīng)系統(tǒng)：調(diào)節(jié)失調(diào)全身性：胸痛少見(1/1000) 全身性：過敏反應

【禁忌】托特羅定禁用于下列患者:1尿潴留2癥狀未得到控制的閉角型青光眼3重癥肌無力4已知對托特羅定或藥物輔過敏5嚴重的潰瘍性結(jié)腸炎6中毒性巨結(jié)腸

【注意事項】托特羅定慎用于下列患者：-因膀胱出口明顯梗阻而易患尿潴留-胃腸道梗阻性疾病,如幽門狹窄-腎臟疾病-肝臟疾病.劑量應不超過1mg,每天兩次.-自主性神經(jīng)疾病-食管裂孔疝警告:治療前需考慮發(fā)生尿頻和尿急的器質(zhì)原因。不推薦本品與CYP3A4強效抑制劑聯(lián)用(詳見【藥物相互作用】)。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。若同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。對駕駛和操作其他機械的能力的影響由

【特殊人群用藥】兒童注意事項：兒童服用本品的安全性和有效性尚無定論。因此,直至獲得更多的信息,托特羅定不推薦用于兒童患者。

妊娠與哺乳期注意事項：孕婦慎用本品。哺乳期間服用本品應停止哺乳。

老人注意事項：尚不明確。

【藥物相互作用】患者若聯(lián)用其他具有抗膽堿作用的藥物,可導致更強的治療作用/或使相應的不良反應更明顯。反之,若與毒蕈堿的膽堿能受體激動劑聯(lián)用,托特羅定的治療作用可降低。托特羅定可降低胃復安和西沙必利的胃動力作用。本品與其他通過細胞色素P4502D6(CYP2D6)或CYP3A4代謝或抑制上述細胞色素酶活性的藥物間可能存在藥代動力學相互作用。然而本品與氟西汀(一種CYP2D6的強效抑制劑,被代謝為諾氟西汀,后者為一種CYP3A4抑制劑)合用時僅使游離托特羅定和等效的5－羥甲基代謝物的總量稍有增加,這在臨床上并不意味

【藥理作用】托特羅定是一種競爭性的毒蕈堿受體拮抗劑，它對膀胱的選擇性大于唾液腺.托特羅定對毒蕈檢受體有高度特異性。托特羅定的代謝物之一(5-羥甲基衍生物)具有與其原形化合物相似的藥理學特性，對代謝完全者而言,該代謝物在療效方面作用明顯(參閱【藥代動力學】)。療效可出現(xiàn)在治療開始后的4周內(nèi)。在毒性試驗,遺傳毒性試驗,致癌試驗和藥物安全性試驗中,除了相關的藥理學作用外,未發(fā)現(xiàn)其他與臨床有關的作用。據(jù)發(fā)現(xiàn),懷孕小鼠服用高劑量藥物后可引起胎仔體重減輕,增加死胎和胎兒致畸的發(fā)生率。小鼠給藥后全身藥

【貯藏】室溫保存(低于25oC)。有效期3年。

【規(guī)格】2mg

【包裝規(guī)格】30片/盒，2mg*28s/盒，2mg*14s/盒

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20000614

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：魯南貝特制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司簡介

魯南制藥集團股份有限公司是集中藥、西藥、生物制藥的生產(chǎn)、科研、銷售于一體的國家重點高新技術企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)。設有國家手性制藥工程技術研究中心、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、中藥制劑新技術國家重點實驗室、企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、山東省生物制藥行業(yè)技術中心、泰山學者崗位。2006、2007連續(xù)兩年入選中國大企業(yè)集團競爭力500強，連續(xù)三年入選山東省納稅100強，被山東省政府評為“山東省納稅先進企業(yè)”。集團成員企業(yè)包括魯南厚普制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、魯南新時代醫(yī)藥有限公司等八家子公司，現(xiàn)有員工8000余名，是一個充滿進取活力的企業(yè)。

集團公司董事長、總經(jīng)理趙志全從19萬元凈資產(chǎn)、2萬元貸款起步，帶領干部員工艱苦創(chuàng)業(yè)，鑄就了“不怕困難、挑戰(zhàn)困難、戰(zhàn)勝困難”的企業(yè)精神，始終堅持“造福社會，創(chuàng)造美好生活”、“依靠職工辦企業(yè)、辦好企業(yè)為職工”的經(jīng)營宗旨，十分注重企業(yè)文化建設，積極構(gòu)建和諧企業(yè)，創(chuàng)造人與人和諧、人與企業(yè)和諧、人與自然和諧的人文環(huán)境。2006年，魯南制藥集團被評為“山東省勞動關系和諧企業(yè)”，獲得“全國五一勞動獎狀”。

編輯：Rae