迪康貝可酒石酸托特羅定片說明書
2022/12/6  閱讀數(shù)：

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迪康貝可酒石酸托特羅定片外包裝





迪康貝可酒石酸托特羅定片說明書圖片版





迪康貝可酒石酸托特羅定片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：酒石酸托特羅定片

商品名稱：貝可

英文名稱：Tolterodine Tartrate Tablets

漢語拼音：Jiushisuan Tuoteluoding Pian

【成份】本品主要成分為（R）-N，N-二異丙基-3-（2-羥基-5-甲基苯基）-3-苯基丙胺L（+）-酒石酸鹽。

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【適應癥】本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

【用法用量】初始的推薦劑量為每次2mg，每日二次。根據(jù)病人的反應和耐受程度，劑量可下調到每次1mg，每日二次。對于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑（見藥物相互作用）的患者，推薦劑量是每次1mg，每日二次。

【不良反應】本藥不良反應一般可以耐受，停藥后即可消失。本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。常見(＞1/100) 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐全身性：頭痛眼：干眼病皮膚：皮膚干燥精神：思睡、神經(jīng)質中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常不很常見(＜1/100) 自主神經(jīng)系統(tǒng)：調節(jié)失調全身性：胸痛少見(1/1000) 全身性：過敏反應<br

【禁忌】1尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。2已證實對本品有過敏反應的患者禁用。3重癥肌無力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。

【注意事項】1服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業(yè)者應當注意。2肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過一片（0.93mg）。3腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。4由于尿潴留的風險，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風險，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。5尚無兒童用藥經(jīng)驗，不推薦兒童使用。6孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應停

【特殊人群用藥】兒童注意事項：

尚無兒童用藥經(jīng)驗，不推薦兒童使用。

妊娠與哺乳期注意事項：

孕婦慎用本品。哺乳期間服用本品應停止哺乳。

老人注意事項：

尚不明確。

【藥物相互作用】與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時可增強治療作用但也增強不良反應。反之毒蕈堿受體激動劑可降低本品的療效。其他藥物因需細胞色素P450 2D6(CYP 2D6)或CYP3A4進行代謝或能抑制細胞色素活性，所以可能與本品發(fā)生藥代動力學上的相互作用。如與氟西汀(氟西汀是CYP2D6的強抑制劑，氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑)合并給藥可輕度增加非結合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產物量，但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克

【藥理作用】本品用于緩解膀胱過度活動所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀，為競爭性M膽堿受體阻滯劑。動物試驗結果提示本品對膀胱的選擇性高于唾液腺，但尚未得到臨床的證實。本品口服后經(jīng)肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產物5-羥甲基衍生物，其抗膽堿活性與本品相近。兩者對M膽堿受體均具有高選擇性，對其他神經(jīng)遞質的受體和潛在的細胞靶點（如鈣通道）的作用或親和力很弱。

【貯藏】密閉，室溫保存。有效期1年。

【規(guī)格】2mg

【包裝規(guī)格】鋁質泡罩包裝，14片/板×1板/盒，2mg*14s*2板/盒，2mg*7s*3板/盒，2mg*14s(力恩泰)+600mg*30s/套

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H20000609

【生產企業(yè)】企業(yè)名稱：成都迪康藥業(yè)有限公司

成都迪康藥業(yè)股份有限公司簡介

迪康藥業(yè)成立于1993年，是以制藥為主，集藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、制造、營銷等縱向一體化發(fā)展的國家高新技術企業(yè)。公司坐落于成都高新技術開發(fā)區(qū)西區(qū)迪康大道一號，現(xiàn)有員工人數(shù)近1100余人，在成渝兩地擁有三個現(xiàn)代化生產基地，占地面積540余畝，涉及化學原料藥、化學藥制劑、中藥制劑、生物醫(yī)學材料、生物工程制藥等領域產品的生產制造。公司擁有四川迪康醫(yī)藥貿易有限公司、拉薩迪康醫(yī)藥科技有限公司兩家專業(yè)從事迪康藥品經(jīng)營銷售的子公司，銷售網(wǎng)點遍及全國。

公司作為成都高新區(qū)首批重點培育企業(yè)，一直以“科技呵護生命、愛心守護健康”為己任，不斷貢獻品質卓越的產品，立志為人類健康服務。為此，迪康藥業(yè)始終專注藥品質量的提升，構建以總公司管控質量體系全局，分子公司主抓產品生產質量的集團化質量管理體系。2014年，公司藥品安斯菲、安可妥、通竅鼻炎顆粒等14個品種以及生物醫(yī)用材料可吸收醫(yī)用膜、可吸收螺釘兩個品種被列入2014年成都市地方名優(yōu)產品推薦目錄，公司“迪康”商標榮獲“首屆消費者最喜愛的100件四川商標”。

公司藥品種類主要涉及消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、醫(yī)療器械、兒科、皮膚科、婦科等，核心產品包括“安可妥”（鹽酸吡格列酮片，國家一類新藥）、“安斯菲”（雷貝拉唑鈉腸溶片，國家二類新藥）、國家中藥保護品種“通竅鼻炎顆�！薄ⅰ褒埰呶缚灯�”、“芩連膠囊”、國家“863”項目“可吸收骨折內固定螺釘”和“可吸收醫(yī)用膜”等。其中，“可吸收骨折內固定螺釘”、“可吸收醫(yī)用膜”屬國內首創(chuàng)，達國際先進水平。







編輯：Rae