貝格斯鹽酸乙哌立松片說明書
2022/12/2  閱讀數(shù)：

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貝格斯鹽酸乙哌立松片包裝







貝格斯鹽酸乙哌立松片說明書圖片版（2019年版）



貝格斯鹽酸乙哌立松片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：鹽酸乙哌立松片

商品名稱：貝格斯

英文名稱：Eperisone Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Yansuan yipailisong Pian

【成份】鹽酸乙哌立松 eperisone HCl ，4-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽，分子式為C17H25NO·HCl，分子量為295.85。

【性狀】本品為淡橙白色糖衣片，除去糖衣后顯白色。

【適應(yīng)癥】中樞性肌肉松弛藥。1.用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；2.用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術(shù)后遺癥（包括腦、脊髓腫瘤），外傷后遺癥（脊髓損傷、頭部外傷），肌萎縮性側(cè)索硬化癥，嬰兒大腦性輕癱，脊髓小腦變性癥，脊髓血管障礙，亞急性脊髓神經(jīng)癥（SMON）及其它腦脊髓疾病。

【用法用量】飯后口服。通常成人一次1片，一日3次�；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1.出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學(xué)檢查異常(包括紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值)； 2.可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)： 皮膚：皮疹、瘙癢等； 精神神經(jīng)：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等； 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎； 泌尿系統(tǒng)：尿閉、尿失禁、尿不盡感等； 全身癥狀：四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等； 其它：顏面熱感、出汗等。

【禁忌】嚴(yán)重肝、腎功能障礙者，伴有休克者，哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】1.肝功能障礙患者、孕婦慎用； 2.若出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀時(shí)，應(yīng)減少或停止用藥； 3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險(xiǎn)性機(jī)械操作； 4.用藥期間應(yīng)注意觀察血壓、肝功能、腎功能與血象的情況。

【特殊人群用藥】兒童注意事項(xiàng)：

尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦使用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

1.孕婦慎用。 2.哺乳期婦女禁用。

老人注意事項(xiàng)：

一般情況下老年人的生理功能有所降低，故請(qǐng)注意采取減量等措施。

【藥物相互作用】類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時(shí)，曾有眼調(diào)節(jié)障礙出現(xiàn)的報(bào)告。

【藥理作用】1.緩解骨骼肌緊張亢進(jìn) (1)抑制實(shí)驗(yàn)性強(qiáng)直 可劑量依賴性抑制大白鼠的丘間切斷去腦強(qiáng)直(γ-強(qiáng)直)以及缺血性大腦強(qiáng)直(α-強(qiáng)直)。 (2)抑制脊髓反射 在脊髓貓實(shí)驗(yàn)中可同程度抑制貓脊髓后根的刺激引起的單突觸性以及多突觸性反射電位。 (3)通過γ-系減輕肌梭的靈敏度 可在給藥30分鐘后，抑制人的肌梭中產(chǎn)生的傳入神經(jīng)(1α纖維)的活動(dòng)。本品抑制動(dòng)物的γ-運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元自發(fā)發(fā)射，但不直接作用于肌梭。因此可以認(rèn)為，本品借助γ-系減輕肌梭的靈敏度。 2.擴(kuò)張血管、改善血流 (1)血管擴(kuò)張作用 通過對(duì)血管平滑肌的鈣離子拮抗作用(啄鼠)和肌交感神經(jīng)抑制作用(人)，可擴(kuò)張血管。 (2)增加血流作用 在人、猴以及狗可增加皮膚、肌肉以及外頸動(dòng)脈、內(nèi)頸動(dòng)脈、椎骨動(dòng)脈的血流。 3.具有鎮(zhèn)痛以及疼痛反射抑制作用 從對(duì)大白鼠脊髓灌流本藥對(duì)抑制尾部夾痛(Tail Pinch)的疼痛反射，清除本藥可回復(fù)的結(jié)果表明，本藥在脊髓水平顯示鎮(zhèn)痛作用。 4.使隨意運(yùn)動(dòng)自如 用于中風(fēng)患者等痙攣性麻痹病例中，可改善Cybex的轉(zhuǎn)矩曲線以及肌電圖。在降低痙攣肌肌力的情況下，使上下肢的伸展、曲折動(dòng)作輕快順利，隨意運(yùn)動(dòng)自如。 毒理研究：資料顯示，長期毒性：SD大鼠連續(xù)經(jīng)口投與本品26周或52周，劑量為25.50、100、200mg／kg／日，結(jié)果25mg／kg組未見任何異常。即使50mg／kg以上組也未發(fā)生嚴(yán)重影響；對(duì)獵兔犬連續(xù)53周經(jīng)口投與本品l0、25.625mg／kg／日，結(jié)果10mg／kg組未發(fā)現(xiàn)任何異常，25mg／kg以上組，雖有嘔吐、流涎、肝重量增加傾向和肝細(xì)胞輕度腫大等變化，但一經(jīng)停藥便可恢復(fù)。 生殖毒性試驗(yàn)：從對(duì)SD系大白鼠妊娠前和器官形成初期、圍產(chǎn)、哺乳期以及家兔器官形成期經(jīng)口投與25-500mg／kg日的本品，結(jié)果表明，對(duì)母體動(dòng)物在投與200mg／kg以上時(shí)產(chǎn)生影響，對(duì)圍產(chǎn)、哺乳期的新生仔，發(fā)現(xiàn)有輕度發(fā)育延遲，但無致畸性，對(duì)新生仔運(yùn)動(dòng)功能的發(fā)育、學(xué)習(xí)、生殖功能以及F2胎仔均未有影響。

【貯藏】開封后防潮保存。

【規(guī)格】50mg

【包裝規(guī)格】0.5g*15片/盒。

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20040106

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：國藥集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司

公司簡介

國藥集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司是中國醫(yī)藥集團(tuán)（占股51%）和四川省宜賓五糧液集團(tuán)（占股49%）兩大國內(nèi)知名國有大型企業(yè)旗下子公司，座落于宜賓市南溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地面積280000平方米，是央企國藥集團(tuán)在川成員企業(yè)。是一家集特色中藥、創(chuàng)新化藥制劑（含原料藥）、生物制劑、大健康產(chǎn)品為一體的科研性醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。現(xiàn)有通過CGMP認(rèn)證的小容量注射劑、口服液、固體制劑（片、膠囊、顆粒）、凍干粉針劑、原料藥等常用劑型生產(chǎn)線。公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，質(zhì)控體系完善，產(chǎn)品安全、有效、穩(wěn)定可控。

在新的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)大環(huán)境下，國藥宜賓加大產(chǎn)品研發(fā)和市場投入，根據(jù)自身發(fā)展規(guī)劃和市場競爭需要，有針對(duì)性、開放性地研發(fā)引進(jìn)新產(chǎn)品，并培育市場大品種積極實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展網(wǎng)絡(luò)信息數(shù)字營銷。經(jīng)過近幾年發(fā)展，國藥宜賓已初步形成了戰(zhàn)略產(chǎn)品規(guī)�；�、儲(chǔ)備產(chǎn)品系列化的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)體系，有涵蓋四大領(lǐng)域的產(chǎn)品：

一是心血管領(lǐng)域：棗仁安神口服液、生脈系列（注射液、膠囊、口服液）、丹參系列（注射液、片），復(fù)方桑椹合劑、腦心清膠囊。

二是抗感染領(lǐng)域：散寒解熱口服液、金蓮花口服液、感冒清熱顆粒、穿心蓮內(nèi)酯片。

三是神經(jīng)精神領(lǐng)域：氫溴酸加蘭他敏緩釋片辛芩片及顆粒、鹽酸乙哌立松片及顆粒。

四是抗腫瘤領(lǐng)域：注射用醋酸奧曲肽、血寶膠囊。

公司的子公司國藥成都信立邦生物制藥有限公司位于成都高新西區(qū)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，其致力研制生產(chǎn)高科技生物和多肽領(lǐng)域藥品，現(xiàn)有注射用醋酸奧曲肽上市銷售。未來將發(fā)展成為公司的化學(xué)藥生產(chǎn)基地。

公司現(xiàn)有三個(gè)生產(chǎn)車間，分別是固體制劑車間、液體制劑車間和提取車間。目前擁有年產(chǎn)小針劑1億支、片劑1億片、丸劑108噸、顆粒劑140噸的生產(chǎn)能力。

公司的使命是為市場提供高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，為員工創(chuàng)造發(fā)揮自己才干的平臺(tái)和空間，為股東創(chuàng)造最大的利益，為醫(yī)藥事業(yè)和人類健康貢獻(xiàn)綿薄之力。

十四五期間，公司將實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略把握發(fā)展自主權(quán)、提高核心競爭力；實(shí)施高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，加大研發(fā)投入；堅(jiān)持問題導(dǎo)向，持續(xù)提高企業(yè)贏利能力；努力發(fā)展成為國藥集團(tuán)醫(yī)工總院發(fā)展的協(xié)同支撐平臺(tái)、具有一定發(fā)展基礎(chǔ)的知名科研型、學(xué)術(shù)型工業(yè)企業(yè)。  

編輯：Rae