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宜宇(鹽酸乙哌立松片)服用外包裝
宜宇(鹽酸乙哌立松片)服用說明書圖片版(2020年版)
宜宇(鹽酸乙哌立松片)服用說明書文字版
【藥品名稱】通用名稱:鹽酸乙哌立松片
商品名稱:宜宇
英文名稱:Eperisone Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Yipailisong Pian
【成份】鹽酸乙哌立松 eperisone HCl ,4-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽,分子式為C17H25NO·HCl,分子量為295.85。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】中樞性肌肉松弛藥。1.用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):頸背肩臂綜合癥,肩周炎,腰痛癥;2.用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷),肌萎縮性側(cè)索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經(jīng)癥(SMON)及其它腦脊髓疾病。
【規(guī)格】50mg
【用法用量】飯后口服。通常成人一次1片,一日3次;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1. 出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時應(yīng)停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學(xué)檢查異常(包括紅細胞數(shù)、血紅蛋白值); 2. 可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng): 皮膚:皮疹、瘙癢等; 精神神經(jīng):失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等; 消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等,偶有口腔炎; 泌尿系統(tǒng):尿閉、尿失禁、尿不盡感等; 全身癥狀:四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠,偶有頭暈、肌緊張減退等; 其它:顏面熱感、出汗等。
【禁忌】嚴重肝、腎功能障礙者,伴有休克者,哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.肝功能障礙患者、孕婦慎用;
2.若出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀時,應(yīng)減少或停止用藥;
3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作;
4.用藥期間應(yīng)注意觀察血壓、肝功能、腎功能與血象的情況。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】見說明書
【兒童用藥】本品在兒童的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗不足)。
【老年用藥】一般情況下老年患者的生理功能有所降低,故應(yīng)采取減量和加強觀察等措施。
【藥物相互作用】類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時,曾有眼調(diào)節(jié)障礙出現(xiàn)的報告。
【藥理作用】文獻資料表明,本品能同時作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過改善各種肌緊張癥狀,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,減輕肌梭的靈敏度,從而緩解骨骼肌的緊張,并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用,從多方面阻斷肌緊張亢進→循環(huán)障礙→肌疼痛→肌緊張亢進,這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長期毒性試驗未觀察到明顯毒性反應(yīng)。小鼠口服LD50為668.7mg/kg,靜注LD50為41.98mg/kg,實驗值與文獻值基本一致。動物實驗結(jié)果表明,本品無抗原性,無致突作用,無生殖毒性,亦不產(chǎn)生身體或精神依賴性。
【貯藏】開封后防潮保存。
【包裝】鋁塑包裝,10片/板,1板/盒;2板/盒,50mg*10s/盒,50mg*15s*2板/盒
【有效期】30個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010657
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:青島國海生物制藥有限公司
公司簡介
青島國海生物制藥有限公司擁有四棟符合國家GMP(新版)規(guī)范要求的潔凈廠房和醫(yī)藥物流倉庫,裝備一流的質(zhì)量檢驗中心、研發(fā)中心和辦公樓及相關(guān)的附屬設(shè)施。公司建筑面積30000平方米,總投資5億人民幣。公司十分重視軟件建設(shè)和企業(yè)管理,特別在質(zhì)量管理與控制方面建立了完善的保障體系。
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