深圳海王藥業(yè)金博瑞艾地苯醌片說明書
2022/11/25  閱讀數(shù)：

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深圳海王藥業(yè)金博瑞艾地苯醌片外包裝





深圳海王藥業(yè)金博瑞艾地苯醌片說明書（2007年版）

【藥品名稱】通用名稱：艾地苯醌片

商品名稱：金博瑞

英文名稱：Idebenone　Tablets

漢語拼音：Aidibenkun Pian

【成份】本品主要成分為艾地苯醌，化學(xué)名為6-(10-羥癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌，分子式為C10H30O5，分子量為338.44。

【性狀】糖衣片，除去糖衣后顯橙黃色。

【適應(yīng)癥】慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

【規(guī)格】30mg

【用法用量】口服,成人每次30mg（1片），每日3次，飯后服用。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)發(fā)生率3%左右，主要有過敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細胞減少、肝功能損害。

【禁忌】尚不明確

【注意事項】長期服用，要注意檢查GOT、GPT等肝功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對妊娠婦女禁用。 2.由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。

【兒童用藥】尚不明確

【老年用藥】尚不明確

【藥物相互作用】尚不明確

【藥品過量】尚不明確

【藥理毒理】本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內(nèi)葡萄糖利用率，使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加，抑制腦線粒體生成過氧化脂質(zhì)，抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低，LD50小鼠、大鼠10000mg／kg，大鼠20mg／（kg／d）口服半年，狗100mg／（kg／d）口服1年未見明顯毒性反應(yīng)，無致畸、致癌、致突變作用。

【藥代動力學(xué)】

據(jù)資料報道，6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg，Tmax為3.31小時，Cmax為290μg/ml，消除半衰期為7.69小時，尿中未檢出原形藥物，均為代謝物，24小時內(nèi)尿中排泄率7.32%。

【貯藏】密閉，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

【有效期】36個月

【批準文號】國藥準字H10970363

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：深圳海王藥業(yè)有限公司





公司簡介

海王集團1989年創(chuàng)辦于深圳，三十多年來，公司專注醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，服務(wù)國家戰(zhàn)略，服務(wù)全民健康，全心全意為人民健康服務(wù)，持續(xù)推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，成為中國醫(yī)藥健康行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條較完整、自主創(chuàng)新能力較強、商業(yè)模式創(chuàng)新能力較突出的大型骨干企業(yè)，旗下?lián)碛袃杉疑鲜泄�司�?021年，集團銷售規(guī)模達到960億，員工人數(shù)3.5萬人，綜合實力在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位居前列。

編輯：Rae