四川科倫福多司坦片（舒可達）說明書
2022/11/21  閱讀數(shù)：

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四川科倫福多司坦片(舒可達)外包裝





四川科倫福多司坦片(舒可達)說明書(2012版)










【藥品名稱】通用名稱：福多司坦片

英文名稱：Fudosteine Tablets

漢語拼音：Fuduositan Pian

【成份】本品主要成份為福多司坦

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。

【適應癥】用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

【用法用量】口服。通常成年人每次0.4g，一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當調(diào)整劑量。

【不良反應】

1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。

2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。

3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。

4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。

5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。

6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報道本品同類藥。

可引起上述癥狀。故給予本品時如出現(xiàn)類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施。

7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現(xiàn)異常應停止給藥并采取適當處理措施。

8、其它反應發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化；2.心功能障礙患者據(jù)報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當于臨床用量的30倍時出現(xiàn)流產(chǎn);大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當于臨床用量100倍時仔代發(fā)育受到抑制）。2哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進入乳汁。

【兒童用藥】尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。

【老人用藥】老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥理作用】

藥理作用

本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。

毒理作用

生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見致畸胎作用。遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

【貯藏】密封保存。暫定36個月

【規(guī)格】0.2g

【批準文號】國藥準字H20080168

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：四川科倫藥業(yè)股份有限公司

公司簡介

科倫是一家年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，下轄四川科倫藥業(yè)股份有限公司、四川科倫藥物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美國科倫)、科倫KAZ藥業(yè)有限責任公司(哈薩克斯坦科倫)、四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易集團有限公司等海內(nèi)外100余家企業(yè)。2017年，科倫位居中國制造業(yè)500強第155位，綜合實力進入中國醫(yī)藥工業(yè)前三甲。2018年，科倫憑借大容量注射劑的全球優(yōu)勢獲評“制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)”。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司于2010年6月在深圳證券交易所成功上市，旋即啟動百億產(chǎn)業(yè)投資計劃，開始實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結構調(diào)整，保持科倫在輸液領域的領先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。







編輯：Rae