洛丁新（洛汀新）鹽酸貝那普利片說明書
2022/11/14  閱讀數(shù)：

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洛丁新(洛汀新)鹽酸貝那普利片外包裝





洛丁新(洛汀新)鹽酸貝那普利片說明書

【藥品名稱】

洛汀新 鹽酸貝那普利片

【規(guī)格】10mg*14片/盒

【適應癥】各期高血壓作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分級） 的輔助治療。

【用法用量】

1.高血壓：未用利尿劑者開始治療時每日推薦劑量為10mg(1片)，每天一次，若療效不佳，可加至每日20mg(2片)。 對某些日服一次的患者，在給藥間隔末期，降壓作用可能減弱，此類病人，每曰總的劑量應均分成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg(4片)，一次或均分為兩次服用。 若單獨服用本品血壓下降幅度不滿意，可加用另一種降壓藥，如：噻嗪類利尿劑、鈣拮抗劑或β-阻滯劑(先從小劑量開始)。肌酐清除率≥30ml／min患者服常用劑量即可。而<30mI／min患者，最初每日劑量為5mg(0.5片)，必要時，劑量可加至1Omg(1片)／日。若仍需進一步降低血壓，可加用利尿劑或另一種降壓藥。

2.充血性心力衰竭： 本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療。推薦的初始劑量為2.5毫克，一天一次。由于會出現(xiàn)首劑后血壓急劇下降的危險，當病人第一次服用本品時需嚴密監(jiān)視(見慎用)。只要病人未出現(xiàn)癥狀性的低血壓及其它不可接受的副反應，如果心衰的癥狀未能有效緩解可在2-4周后將劑量調整為5mg(0.5片)一天一次。根據病人的臨床反應，可以在適當?shù)臅r間間隔內將劑量調整為10mg(1片)一天一次甚至20mg(2片)一天一次。本品一天一次即有效，但若將一天的劑量分為二次服用有些病人反應更好。對照臨床研究表明嚴重心衰病人（NYHA分級IV)較輕、中度心衰病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅲ)需更小的劑量。 當心衰病人肌酐清除率小于30mI／min時，日劑量最高可增加至10mg(1片)，但較低的初始劑量[ 如2.5mg]可能已經足夠了。

【不良反應】

本品的耐受性良好。以下列出的是與貝那普利以及其它ACE抑制劑相關的不良反應：兒童用藥的不良反應與成年人相似。沒有關于兒童長期給藥和其對生長．青春期發(fā)育和一般發(fā)育的影響的資料。不良反應（表1）按照發(fā)生頻率排列．先是最常發(fā)生的．使用以下規(guī)定：極常見（>1／10）；常見（≥1／100，<1／10）；少見（≥1／1，000，<1／100），罕見（>1／10，000，<1／1，000）和極罕見（<1／10,000），包括個例報告。在每個頻率組內，不良反應按降序排列表1 血液和淋巴系統(tǒng)疾病非常罕見： 溶血性貧血

【藥物相互作用】

用利尿劑或體液不足者，用ACE抑制劑治療初期，偶有血壓過低。提前停用利尿劑2-3日，再開始本品治療，可減少低血壓的發(fā)生。（見【用法用量】和【注意事項】）。用ACE抑制劑患者應避免與保鉀利尿劑（如螺內酯、氨苯喋啶及阿米洛利等藥）合用，以及避免補鉀或補含鉀的電解質溶液。因為這可能導致血清鉀顯著增加。若必須合用，則應密切監(jiān)測血鉀水平。 服用ACE抑制劑且同時接受鋰治療的病人中有報告稱血清鋰濃度上升和發(fā)現(xiàn)鋰中毒的癥狀。因此對于上述合并治療需謹慎對待，建議經常性地檢測血 清中的鋰濃度。

【禁忌癥】

已知對貝那普利。相關化合物或本品的任何輔料過敏者。有血管緊張素轉換酶抑制劑引起或非血管緊張素轉換酶抑制劑引起的血管性水腫病史者。 孕婦

【貯藏方法】 藥品陰涼貯存區(qū)（20℃以下）

【注意事項】

1、 血管神經性水腫：服用本品曾發(fā)生過唇或面部水腫，如出現(xiàn)該癥狀，應立即停藥， 監(jiān)護患者，直到水腫消失。聲門、舌、喉部水腫可能引起氣道阻塞，應停藥，并立即進 行適當治療，如：皮下注射1：1000腎上腺素溶液（0、3ml?0、5ml）。

2、 低血壓：嚴重缺鈉的血容量不足者服用本品時可能發(fā)生低血壓（如接受大量利尿 藥或透析治療者）。開始服用本品前數(shù)天應停用利尿藥或采取其他措施補充體液。對有 可能發(fā)生嚴重低血壓者（如心功能不全病人），服用首劑后應嚴密監(jiān)護，直到血壓穩(wěn)定。 如果發(fā)生低血壓，應采取臥位，必要時靜脈滴注生理鹽水。

3、 粒細胞減少：自身免疫性疾病及腎功能不全者出現(xiàn)白細胞或粒細胞減少機會增 多。對腎功能不全或有白細胞減少者，最初3個月內每2周檢查白細胞計數(shù)及分類1次， 以后定期檢查。

4、 腎功能不全：少數(shù)患者服用本品后可出現(xiàn)暫時性血尿素氮、肌酐升高，停用本品 和/或利尿藥，即可恢復。對腎功能不全者，在治療前幾周要密切監(jiān)測腎功能，以后應定 期檢查腎功能。用本品時如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高，須減低本品 的劑量和/或停用利尿藥。

5、 其他：偶見血鉀升高，尤其在腎功能不全和并用治療低血鉀的藥物時。偶見氨基 轉移酶升高。腦或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而加重。肝功能障礙時本品在肝內 的 代謝降低。

【性狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色

【藥理作用】

本品是一種前體藥，水解后成活性物質貝那普利拉，可抑制血管緊張素轉換酶（ACE），阻止血管緊張素I轉化成血管緊張素II。這樣就可以減少由于血管緊張素II而引發(fā)的一系列癥狀，即血管收縮和生成醛固酮（后者將導致腎小管對鈉和水的重吸收以及提高心輸出血量），洛汀新減少血管舒張導致的反射性交感興奮性的心率加快。高血壓 和其它的ACE抑制劑一樣，洛汀新也可以通過抑制激肽酶減少血管擴張物質緩激肽的降解，此抑制作用有助子提升其抗高血壓的療效。洛汀新可以普5遍降低各期高血壓病人的坐位。 臥位和立位血壓。

【包裝】雙鋁包裝：7片／盒，14片／盒

【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準 WSl-（X-347）-2003Z

【批準文號】國藥準字H20030514

【生產企業(yè)】北京諾華制藥有限公司





公司簡介

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諾華中文名字取意“承諾中華”，充分體現(xiàn)了我們對中國和中國人民的長期承諾。早在1886年，諾華的前身之一嘉基公司便已在中國推廣染料業(yè)務。1979年，即在中國宣布改革開放政策僅一年之后，諾華的前身汽巴-嘉基公司便在北京設立了代表處。

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編輯：Rae