頸復康暢泰普羅布考片說明書
2022/11/1  閱讀數(shù)：

本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。

頸復康暢泰普羅布考片外包裝







頸復康暢泰普羅布考片說明書（2015版）

【藥品名稱】

通用名稱：普羅布考片

商品名稱：暢泰

英文名稱：Probucol Tablets

漢語拼音：Puluobukao Pian

【成份】本品主要成分為普羅布考。本品化學名稱為：4,4-【（1-甲基亞乙基）二雙】2,6-二（1,1-二甲基乙基）苯酚。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥】用于治療高膽固醇血癥。

【規(guī)格】0.25g

【包裝】雙鋁包裝，8片/板。

【用法用量】成人常用量：每次0.5g片，每日2次，早、晚餐時服用。

【不良反應】

1、本品最常見的不良反應為胃腸道不適，腹瀉的發(fā)生率大約為10%，還有脹氣、腹痛、惡心和嘔吐。

2、其它少見的反應有：頭痛、頭暈、感覺異常、失眠、耳鳴、皮疹、皮膚瘙癢等。

3、有報道發(fā)生過血管神經(jīng)性水腫的過敏反應。

4、罕見的嚴重的不良反應有：心電圖Q-T間期延長、室性心動過速、血小板減少等。

5、肝功能生化指標異常，肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氨升高

【禁忌】

1、對普羅布考過敏者禁用。

2、由于本品可引起心電圖Q-T間期延長和嚴重室性心律失常，故在下列情況忌用：近期心肌損害，如新近心肌梗死者；嚴重室性心律失常，如心動過緩者；有心源性暈厥或有不明原因暈厥者；有Q-T間期延長者；正在反應延長Q-T間期的藥物；血鉀或血鎂過低者。

3、孕婦及計劃懷孕婦女禁用。

【注意事項】

1、服用本品期間應定期檢查心電圖Q-T間期。

2、服用本品期間應定期檢查肝功能、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮等指標

3、注意預防并及時糾正低血鉀和低血鎂。

4、服用三環(huán)類抗抑郁藥、Ⅰ類及Ⅲ類抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物的患者服用本品發(fā)生心律失常的危險性大。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠期的安全性未知，是否排泌進入乳汁尚不清楚，故不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性未知，故不宜應用。

【老人用藥】老年人應酌情減量。

【藥物相互作用】

1、本品與可導致心律失常的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥及抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物合用時，應注意不良反應發(fā)生的危險性增加。

2、本品能加強香豆素類藥物的抗凝血作用。

3、本品能加強降糖藥的作用。

4、本品與環(huán)孢素合用時，與單獨服用環(huán)孢素相比，可明降低后者的血藥濃度。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品為血脂調節(jié)藥并具有抗動脈粥樣硬化作用。其降脂作用是通過降低膽固醇合成與促進膽固醇分解使血膽固醇和低密度脂蛋白降低，還改變高密度脂蛋白亞型的性質和功能，使血高密度脂蛋白膽固醇減低。其降血高密度脂蛋白膽固醇的臨床意義未明。本品對血甘油三酯的影響小。本品有顯著的抗氧化作用，能抑制泡沫細胞的形成，延緩動脈粥樣硬化斑塊的形成，消退已形成的動脈粥樣硬化斑塊。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

【藥代動力學】

本品經(jīng)胃腸道吸收有限且不規(guī)則，如與食物同服可使其吸收達最大。一次口服本品后18小時達血藥濃度峰值，T1/2為52-60小時。每天服本品，血藥濃度逐漸增高，3～4個月達穩(wěn)態(tài)水平。本品在體內產(chǎn)生代謝產(chǎn)物。口服劑量的84%從糞便排出，1%～2%從尿中排出，糞便中以原形為主，尿中以代謝產(chǎn)物為主。

【貯藏方法】遮光密閉，干燥處保存。

【包裝】雙鋁包裝，8片/板X3板/盒。

【有效期】36個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H10960161








公司簡介

頸復康藥業(yè)集團有限公司始建于1952年,是一家工商結合，以研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售中成藥、中藥提取物、中藥原料藥、保健食品為主的現(xiàn)代化藥業(yè)集團，為全國中藥五十強，河北省醫(yī)藥制造業(yè)龍頭企業(yè)之一，國家高新技術企業(yè)。

頸復康藥業(yè)集團有限公司一直秉承“傳承中華古文明，倡導健康新文化”的企業(yè)精神，本著“濟世養(yǎng)生，至誠至仁”的企業(yè)宗旨，長期致力于中藥現(xiàn)代化建設，以開發(fā)特色中藥、綠色中藥為目標和特色，不斷進行技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，使科技成果產(chǎn)業(yè)化成為企業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展的原動力。

編輯：Rae