康普五氟利多片說明書
2022/10/24  閱讀數(shù)：

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康普五氟利多片外包裝













康普五氟利多片說明書

【藥品名稱】通用名稱：五氟利多片

英文名稱：Penfluridol Tablets

漢語拼音：Wufuliduo Pian

【成份】本品主要成份為五氟利多，其化學(xué)名稱為：1-[4，4-雙（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥】用于治療各型精神分裂癥，更適用于病情緩解者的維持治療。

【規(guī)格】20mg

【用法用量】口服 治療劑量范圍20~120mg，一周一次。宜從每周10~20mg開始，逐漸增量，每一周或兩周增加10mg~20mg，以減少錐體外系反應(yīng)。通常治療量為一周30~60mg，待癥狀消失用原劑量繼續(xù)鞏固3個(gè)月，維持劑量一周10~20mg。

【不良反應(yīng)】主要為錐體外系反應(yīng)，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。亦可發(fā)生嗜睡、乏力、口干、月經(jīng)失調(diào)、溢乳、焦慮或抑郁反應(yīng)等。偶見過敏性皮疹、心電圖異常、粒細(xì)胞減少及惡性綜合征。

【禁忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制患者以及對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】（1）肝、腎功能不全者慎用。（2）應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】容易發(fā)生錐體外系反應(yīng)，視情酌減用量。

【老年用藥】容易發(fā)生錐體外系反應(yīng)，視情酌減用量。

【藥物相互作用】本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，中樞抑制作用增強(qiáng)。本品與抗高血壓藥合用，有增加直立性低血壓的危險(xiǎn)。本品與其他抗精神病藥合用，有發(fā)生錐體外系反應(yīng)的危險(xiǎn)性。

【藥物過量】

中毒癥狀：主要毒性反應(yīng)為心肌受損及干擾心內(nèi)傳導(dǎo)，出現(xiàn)眼中心律不齊、胸悶、憋氣等。

處理：本品作用時(shí)間長，超量中毒時(shí)應(yīng)特別注意對(duì)癥治療及支持療法，無特殊解毒藥。

【藥理毒理】本品為口服長效抗精神病藥�？咕�神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體有關(guān)，還可阻斷神經(jīng)系統(tǒng)α-腎上腺素受體，抗精神病作用強(qiáng)而持久，口服一次可維持?jǐn)?shù)天至一周，亦有鎮(zhèn)吐作用，但鎮(zhèn)靜作用較弱，對(duì)心血管功能影響較輕。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收緩慢，8-16小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，7日后仍可自血中檢出。吸收后貯存于脂肪組織，緩慢釋放，逐漸透入腦組織。大部分以原型從糞便中排出，少量經(jīng)尿排出。

【貯藏】密封保存。

【包裝規(guī)格】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，20片/瓶

【有效期】36個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H43020297

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：康普藥業(yè)股份有限公司





公司簡介

康普藥業(yè)股份有限公司（簡稱康普藥業(yè)）成立于1991年，由其前身湖南康普制藥有限公司整體變更設(shè)立�？灯账帢I(yè)總部位于湖南省常德市漢壽高新產(chǎn)業(yè)園，注冊(cè)資本7923.8094萬元。經(jīng)歷三十多年的發(fā)展，現(xiàn)已成為集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的獨(dú)具特色的現(xiàn)代化中西藥制造企業(yè)。

公司連續(xù)多年被評(píng)為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、湖南省重點(diǎn)上市后備企業(yè)、湖南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)、獲得“湖南省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”，是國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、全國模范勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、全國“萬企幫萬村”精準(zhǔn)扶貧行動(dòng)先進(jìn)民營企業(yè)、全國企業(yè)文化建設(shè)典范企業(yè)，全國抗疫先進(jìn)民營企業(yè)，多次獲得“全國工人先鋒號(hào)”榮譽(yù)稱號(hào)。納稅過億元企業(yè)，連續(xù)多年被評(píng)為“年度發(fā)展工作納稅突出貢獻(xiàn)企業(yè)”、2020年，公司被評(píng)為“湖南省疫情防控突出貢獻(xiàn)企業(yè)”。

公司擁有現(xiàn)代化中藥、西藥、抗生素三大生產(chǎn)基地，總占地面積423畝，分別位于漢壽縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)、湘潭易俗河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)和岳陽城陵磯及經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。漢壽、湘潭、岳陽三個(gè)生產(chǎn)基地?fù)碛衅瑒�、膠囊劑、顆粒劑、小容量水針劑、凍干粉針制劑、化學(xué)藥合成、中藥提取等多個(gè)劑型的生產(chǎn)線，全部通過國家新版GMP認(rèn)證，實(shí)行全過程新版GMP標(biāo)準(zhǔn)管控，引進(jìn)專業(yè)技術(shù)人才和國內(nèi)領(lǐng)先的檢測(cè)設(shè)備，建立健全質(zhì)量保證體系，保證不合格的產(chǎn)品不流出廠外，確保為消費(fèi)者提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、療效可靠、使用安全的產(chǎn)品。

康普擁有注冊(cè)產(chǎn)品批文達(dá)兩百多個(gè)，擁有“康普”、“新快康”、“郎力夫”、“孢克” 等品牌的化學(xué)藥和“喜來樂”牌中成藥系列產(chǎn)品。產(chǎn)品涉及治療消化系統(tǒng)疾病類、心腦血管疾病類、肝腎疾病類、抗微生物感染類、補(bǔ)益營養(yǎng)和輔助類、原料藥等類別。眾多精心制造的產(chǎn)品為公司與客戶合作、為解除病患提供了寬泛的選擇和解決方案。 公司秉承“客戶至上，合作共贏”的宗旨，將康普產(chǎn)品推向全國、甚至全球市場。

編輯：Rae