OTC是英文"Over The Counter"的縮寫,中文稱為"非處方藥",指不需要醫(yī)生處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。OTC藥品具有安全、有效、方便、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn),在投放市場(chǎng)前都經(jīng)過(guò)多年臨床檢驗(yàn)
目錄
1、OTC標(biāo)志的含義
2、OTC標(biāo)志顏色的區(qū)別
3、OTC甲類(紅色)與乙類(綠色)的區(qū)別
4、我國(guó)對(duì)OTC藥品的管理規(guī)定
5、常見OTC藥品舉例
6、日常建議
7、誤區(qū)提示
1、OTC標(biāo)志的含義
OTC即非處方藥,是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥須經(jīng)專家遴選,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并予以公布,具有應(yīng)用安全,療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格便宜、使用方便等特點(diǎn),主要用于消費(fèi)者可自我診斷、自我治療的各種常見輕微疾病。處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,而是管理上的界定。無(wú)論是處方藥,還是非處方藥都是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,其安全性和有效性是有保障的。
警示語(yǔ):請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
廣告管理:經(jīng)審批可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。
2、OTC標(biāo)志顏色的區(qū)別
非處方藥包裝上必須印有國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí),為橢圓形背景下的OTC,其標(biāo)志顏色為:甲類紅色,乙類綠色。
3、OTC甲類(紅色)與乙類(綠色)的區(qū)別
根據(jù)安全性,可以分為甲、乙兩類。
比較項(xiàng)目 | OTC甲類(紅色) | OTC乙類(綠色) |
安全性 | 相對(duì)較低,副作用較明顯 | 安全性更高,副作用較小 |
購(gòu)買渠道 | 僅限具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并配備執(zhí)業(yè)藥師的藥店 | 藥店、超市等經(jīng)批準(zhǔn)的零售商業(yè)企業(yè) |
使用指導(dǎo) | 需在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購(gòu)買使用 | 可自行購(gòu)買使用,無(wú)需專業(yè)指導(dǎo) |
價(jià)格 | 相對(duì)較高(因生產(chǎn)工藝復(fù)雜) | 相對(duì)經(jīng)濟(jì)實(shí)惠 |
更新頻率 | 品種較少,更新慢 | 品種繁多,更新快 |
醫(yī)保報(bào)銷 | 通常全額報(bào)銷 | 需自付一定比例(5%-20%) |
4、我國(guó)對(duì)OTC藥品的管理規(guī)定
①分類管理:國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)OTC藥品的分類,根據(jù)安全性將非處方藥分為甲類和乙類。
②轉(zhuǎn)換機(jī)制:部分處方藥經(jīng)論證和審核后可轉(zhuǎn)為非處方藥。如2025年5月,小兒感冒寧顆粒轉(zhuǎn)為甲類OTC,蒲公英顆粒轉(zhuǎn)為乙類OTC。
③銷售規(guī)范:
甲類OTC只能在藥店銷售
乙類OTC可在更廣泛的零售渠道銷售
網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥需確保處方真實(shí)可靠
禁止以贈(zèng)藥方式銷售處方藥和甲類OTC
④標(biāo)識(shí)要求:
甲類OTC使用紅色橢圓形標(biāo)識(shí)
乙類OTC使用綠色橢圓形標(biāo)識(shí)
標(biāo)識(shí)長(zhǎng)高比例為30:14,顏色標(biāo)準(zhǔn)為甲類M100Y100(紅色),乙類C100M50Y70(綠色)
5、常見OTC藥品舉例
甲類OTC:布洛芬、偽麻黃堿等
乙類OTC:維生素C片、乳酸菌素片等
需要注意的是,保健品(如鈣片、潤(rùn)喉糖等)不屬于藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)一般為"食健字",沒有OTC標(biāo)志
6、日常建議
在服用非處方藥期間,應(yīng)注意養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣、合理飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、監(jiān)測(cè)癥狀,以促進(jìn)疾病早日康復(fù)。
①生活建議
1、規(guī)律作息,避免熬夜,保證充分的睡眠。
2、避免吸煙、飲酒等不良習(xí)慣,以免加重病情。
②飲食建議
1、保持飲食均衡,攝入足夠的蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、維生素和礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)素。
2、避免進(jìn)食高脂食物,比如炸雞、炸薯?xiàng)l、蛋糕等。
3、避免進(jìn)食辛辣刺激性食物,比如辣椒、姜、蒜等。
③運(yùn)動(dòng)建議
1、避免進(jìn)行劇烈運(yùn)動(dòng),特別是剛剛服藥后的短時(shí)間內(nèi)。
2、可根據(jù)自身情況,選擇輕度運(yùn)動(dòng),比如散步、瑜伽等,以幫助改善身體狀況。
④用藥管理
1、仔細(xì)閱讀藥物說(shuō)明書,了解藥物的成分、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。
2、按照醫(yī)生的建議和藥品說(shuō)明書上的用法用量使用,不要自行增減劑量或改變用藥方式。
3、非處方藥物雖然相對(duì)安全,但仍然存在一定的副作用和不良反應(yīng)。因此,應(yīng)避免濫用藥物,尤其是孕婦、兒童、老年人等特殊人群更應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
4、購(gòu)買非處方藥物時(shí),應(yīng)選擇正規(guī)的藥品零售商或醫(yī)療機(jī)構(gòu),確保藥品的來(lái)源可靠。不要購(gòu)買和使用來(lái)源不明的藥品。
⑤監(jiān)測(cè)癥狀
非處方藥物通常是短期使用的,用于緩解輕度的疼痛、發(fā)熱、咳嗽等癥狀。如癥狀持續(xù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或反復(fù)發(fā)作,應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生。
7、誤區(qū)提示
①可以隨意使用?
非處方藥并不可以隨意使用。
雖然非處方藥經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的安全性和有效性評(píng)估,可以不憑處方購(gòu)買,但它們并非完全無(wú)風(fēng)險(xiǎn)。每種藥物都可能有不良反應(yīng),特別是對(duì)于特殊人群如兒童、孕婦、老年人以及有慢性病史的患者,使用時(shí)需要格外小心,并嚴(yán)格按照說(shuō)明書或藥師的指導(dǎo)進(jìn)行。
②只要癥狀與非處方藥適應(yīng)證相符,就可以服用?
并不是只要癥狀與非處方藥適應(yīng)證相符就可以隨意服用非處方藥。
雖然非處方藥允許消費(fèi)者自我服用,但由于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的限制,對(duì)癥狀診斷不明確,加上用法用量掌握不準(zhǔn)確造成誤用或?yàn)E用非處方藥,有時(shí)會(huì)掩蓋其他疾病或加重病情。因此,如果癥狀持續(xù)或加重,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
③非處方藥沒有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試?
非處方藥在上市前需要經(jīng)過(guò)一系列的臨床試驗(yàn)和測(cè)試,以確保其安全性和有效性。
不過(guò),由于非處方藥主要用于治療輕微疾病和癥狀,因此它們的臨床試驗(yàn)可能不像處方藥那樣廣泛或復(fù)雜。
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