前沿科技重塑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)
2025/7/30   來源：經(jīng)濟(jì)參考報  閱讀數(shù)：

從AI重構(gòu)研發(fā)效率，到合成生物學(xué)變革生產(chǎn)范式，生物醫(yī)藥領(lǐng)域正經(jīng)歷關(guān)鍵躍遷。

近日，在博鰲亞洲論壇全球健康論壇2025北京會議上，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的變革成為嘉賓熱議話題。與會專家認(rèn)為，全球生物醫(yī)藥行業(yè)正從“量變積累”轉(zhuǎn)向“質(zhì)變飛躍”，人工智能、基因技術(shù)、合成生物學(xué)等前沿科技正重塑產(chǎn)業(yè)生態(tài)，而政策協(xié)同、國際合作與數(shù)據(jù)治理成為突破發(fā)展瓶頸的關(guān)鍵。

會議現(xiàn)場披露的數(shù)據(jù)顯示，全球生物醫(yī)藥市場近年來保持快速增長，年復(fù)合增長率為12.2%，預(yù)計到2025年達(dá)到5301億美元。2023年中國生物制藥市場規(guī)模達(dá)6506億元，同比增長15.09%。

與此同時，生物醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷多維度的技術(shù)革新，呈現(xiàn)出鮮明的發(fā)展趨勢，其中AI技術(shù)與生物技術(shù)的深度融合成為最為突出的趨勢之一。貝克曼庫爾特醫(yī)學(xué)診斷全球副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理陳淮表示，以體外診斷試劑為例，以往用傳統(tǒng)技術(shù)篩選生物標(biāo)志物大概需要5年的周期，而借助AI技術(shù)可縮短至18個月，大幅提升了研發(fā)效率。而在癌癥疫苗研發(fā)領(lǐng)域，AI驅(qū)動的技術(shù)突破同樣顯著。

基因組學(xué)與多模態(tài)技術(shù)的結(jié)合則為精準(zhǔn)醫(yī)療奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。NGS技術(shù)、單細(xì)胞測序技術(shù)和空間組學(xué)技術(shù)的應(yīng)用，讓個性化診療從理念走向現(xiàn)實(shí)。細(xì)胞療法和CRISPR基因編輯技術(shù)的應(yīng)用也在持續(xù)拓展，CAR-T、TCR-T等免疫療法在血液腫瘤治療中成效顯著，且正向?qū)嶓w瘤治療領(lǐng)域延伸；CRISPR基因編輯技術(shù)則在罕見病治療中發(fā)揮重要作用。

L.E.K.咨詢亞太醫(yī)療健康業(yè)務(wù)合伙人、中國區(qū)負(fù)責(zé)人王景燁表示，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)已從概念走向?qū)嵺`，靶向療法、細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域的管線和臨床試驗項目快速增長，為疾病治愈帶來可能。據(jù)量化分析，2025年至2035年，中國將有1000萬名精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)療法受益患者人均延長一年生命，同時節(jié)約2000多億元的醫(yī)療衛(wèi)生支出，創(chuàng)造至少十幾萬個高技能崗位。

學(xué)科交叉融合催生了新型治療模式。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心主任、北京醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)會會長、北京醫(yī)院生物治療中心主任馬潔強(qiáng)調(diào)，生物技術(shù)與醫(yī)藥、各學(xué)科之間的深度融合是必然趨勢。隨著AI、大數(shù)據(jù)的爆發(fā)式發(fā)展，臨床研究也將迎來重要突破，真實(shí)世界數(shù)據(jù)的采集與應(yīng)用，有望為現(xiàn)有的臨床研究提供強(qiáng)大助力。

新加坡國家工程生物學(xué)中心執(zhí)行主任張旭指出，可編程生物技術(shù)為藥物設(shè)計帶來了革命性變化，AI在抗體和蛋白設(shè)計、新治療試劑研發(fā)中的整合，讓過去難以想象的分子設(shè)計成為現(xiàn)實(shí)，研發(fā)周期也從數(shù)年縮短至數(shù)月。

同時，行業(yè)重心逐漸向退行性疾病和慢病管理傾斜。隨著人口老齡化加劇，帕金森、老年癡呆等退行性疾病的研究迎來新突破，血腦屏障的突破為腦部疾病治療開辟了新路徑。

在快速發(fā)展的背后，生物醫(yī)藥行業(yè)面臨諸多挑戰(zhàn)和機(jī)遇。政策層面，集采與“拆套餐”新規(guī)使中小企業(yè)承壓，但倒逼出了差異化創(chuàng)新；地緣政治帶來供應(yīng)鏈的不確定性，也促使企業(yè)加速國產(chǎn)化進(jìn)程。

支付與監(jiān)管是制約精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的兩大瓶頸。CAR-T療法等創(chuàng)新治療手段價格高昂，如何提高可及性是行業(yè)難題。目前，一些企業(yè)正探索從自體向異體轉(zhuǎn)化以降低成本，醫(yī)保與商保的協(xié)同也在積極推進(jìn)中。監(jiān)管方面，新技術(shù)的涌現(xiàn)需要更靈活適配的監(jiān)管框架，以加快研發(fā)成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。

數(shù)據(jù)質(zhì)量與隱私保護(hù)同樣不容忽視。華大集團(tuán)副總裁、華大基因國際醫(yī)學(xué)事業(yè)部負(fù)責(zé)人李寧表示，數(shù)據(jù)驅(qū)動的研究應(yīng)以高質(zhì)量數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，而單一維度的數(shù)據(jù)價值有限，需從極宏觀到極微觀層面構(gòu)建數(shù)據(jù)體系。

面對挑戰(zhàn)，國際合作成為破局關(guān)鍵。東海證券研報數(shù)據(jù)顯示，2025年1月至5月，中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域license-out交易達(dá)480億美元，體現(xiàn)了中國創(chuàng)新成果的國際認(rèn)可度。國際多中心臨床研究是產(chǎn)品接軌國際的重要途徑，參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定能為產(chǎn)品“出�！变伷降缆�。

專家表示，資金支持方面，需構(gòu)建多元化投入機(jī)制，鼓勵對原創(chuàng)藥的投資，降低對“me too”“me better”藥物的依賴；政策層面，應(yīng)優(yōu)化監(jiān)管框架，在保障質(zhì)量的前提下提高審批效率，適應(yīng)新技術(shù)快速迭代的特點(diǎn)。同時，深化國際合作將推動生物醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)“質(zhì)變”，通過技術(shù)共享、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同和市場互通，讓創(chuàng)新成果惠及更多患者。

編輯：Rae