普盧格列汀片，又一款1類創(chuàng)新降糖藥批準(zhǔn)上市
2025/1/14  閱讀數(shù)：

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥普盧格列汀片（商品名：善澤平）上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，為患者提供新的治療選擇。






石藥集團(tuán)發(fā)布公告，本集團(tuán)開發(fā)的化學(xué)藥品1類新藥普盧格列汀片（商品名:善澤平）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品為一種新型口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制劑，具有高選擇性和強(qiáng)抑制性，能夠有效降低血糖水平，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

支持該產(chǎn)品獲批的兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，其具有持久的降糖作用且不易誘發(fā)低血糖和增加體重。此外，該產(chǎn)品的不良反應(yīng)發(fā)生率及與其他藥物的相互作用可能性較低，輕中度腎功能不全患者在服用時(shí)無需調(diào)整劑量。該產(chǎn)品的獲批將為2型糖尿病患者提供新的治療選擇，并進(jìn)一步豐富公司的代謝疾病產(chǎn)品線。







編輯：Rae