2024年國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械，找產(chǎn)品的看過來！
2024/12/6   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2024年國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械

產(chǎn)品名稱	生產(chǎn)企業(yè)	批準日期	所在地	注冊證號
胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)	杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司	2024/1/17	浙江	國械注準20243130104
IFI44L基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）	深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司	2024/2/5	廣東	國械注準20243400284
顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件	杭州深睿博聯(lián)科技有限公司	2024/2/29	浙江	國械注準20243210396
支氣管鏡操作控制系統(tǒng)用無源器械和附件	直觀醫(yī)療公司	2024/3/8	美國	國械注進20242080127
一次性使用心臟脈沖電場消融導管	杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司	2024/3/8	浙江	國械注準20243010461
支氣管導航光纖定位導管導引器	IntuitiveSurgical, Inc.	2024/3/20	美國	國械注進20242010154
支氣管導航光纖定位導管	IntuitiveSurgical, Inc.	2024/3/20	美國	國械注進20243010156
支氣管導航可視化探頭	IntuitiveSurgical, Inc.	2024/3/20	美國	國械注進20242060153
支氣管導航操作控制系統(tǒng)	IntuitiveSurgical, Inc.	2024/3/20	美國	國械注進20243010155
組合血糖儀	江蘇精策醫(yī)療科技有限公司	2024/4/11	江蘇	國械注準20243070662
寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細管電泳法）	江蘇先思達生物科技有限公司	2024/4/11	江蘇	國械注準20243400663
體外心室輔助設(shè)備	心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司	2024/4/26	江蘇	國械注準20243100773
體外心室輔助泵頭及管路	心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司	2024/4/26	江蘇	國械注準20243100774
一次性使用多極腎動脈射頻消融導管	Medtronic, Inc.	2024/4/30	美國	國械注進20243010242
腎動脈射頻消融儀	Medtronic, Inc.	2024/4/30	美國	國械注進20243010243
雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件	北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司	2024/5/23	北京	國械注準20243120979
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件	北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司	2024/5/23	北京	國械注準20243120980
植入式腦深部電刺激電極導線套件	北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司	2024/5/23	北京	國械注準20243120981
植入式腦深部電刺激延伸導線套件	北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司	2024/5/23	北京	國械注準20243120982
肺動脈取栓支架系統(tǒng)	上海騰復醫(yī)療科技有限公司	2024/5/31	上海	國械注準20243031010
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械	北京愛霖醫(yī)療科技有限公司	2024/5/31	北京	國械注準20243031052
一次性使用射頻房間隔穿刺針	杭州諾生醫(yī)療科技有限公司	2024/6/7	浙江	國械注準20243011095
眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件	北京致遠慧圖科技有限公司	2024/6/18	北京	國械注準20243211109
支氣管導航操作控制系統(tǒng)用針	IntuitiveSurgical	2024/6/19	美國	國械注準20242020316
冷凍消融儀	上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司	2024/7/4	上海	國械注準20243011210
一次性使用心臟脈沖電場消融導管	FARAPULSE,Inc.	2024/7/4	美國	國械注進20243010355
心臟脈沖電場消融系統(tǒng)	FARAPULSE,Inc.	2024/7/4	美國	國械注進20243090354
髂靜脈支架系統(tǒng)	杭州唯強醫(yī)療科技有限公司	2024/7/11	浙江	國械注準20243131244
一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管	深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司	2024/7/17	廣東	國械注準20243061274
便攜式超聲診斷儀	深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司	2024/7/17	廣東	國械注準20243061271
一次性使用可調(diào)彎導管鞘	FARAPULSE,Inc.	2024/7/24	美國	國械注進20243030396
生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)	上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司	2024/7/30	上海	國械注準20243131356
腎動脈射頻消融儀	蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司	2024/8/5	江蘇	國械注準20243011383
一次性使用腎動脈射頻消融導管	蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司	2024/8/5	江蘇	國械注準20243011384
腎動脈射頻消融儀	上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司	2024/8/5	上海	國械注準20243011387
一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導管	上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司	2024/8/5	上海	國械注準20243011385
球囊型冷凍消融導管	上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司	2024/8/5	上海	國械注準20243011414
經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)	上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司	2024/8/14	上海	國械注準20243131459
靜脈支架系統(tǒng)	上海藍脈醫(yī)療科技有限公司	2024/8/22	上海	國械注準20243131528
經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)	北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司	2024/8/22	北京	國械注準20243131529
血管斑塊旋切控制裝置	Boston Scientific Corporation	2024/8/22	美國	國械注進20243010448
一次性使用外周血管斑塊旋切導管	Boston Scientific Corporation	2024/8/22	美國	國械注進20243010449
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒	富士瑞必歐株式會社	2024/8/30	日本	國械注進20243400480
導航定位微波消融系統(tǒng)	真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司	2024/8/30	廣東	國械注準20243011651
心臟脈沖電場消融儀	美敦力公司	2024/9/5	美國	國械注進20243010482
一次性使用心臟脈沖電場消融導管	美敦力公司	2024/9/10	美國	國械注進20243010487
顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件	上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司	2024/9/25	上海	國械注準20243211923
膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)	雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司	2024/10/31	江蘇	國械注準20243132151
顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架	上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司	2024/10/31	上海	國械注準20243132152
腦外科手術(shù)計劃軟件	華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司	2024/11/6	北京	國械注準20243212209
植入式腦深部神經(jīng)刺激電極	Boston Scientific Neuromodulation Corporation	2024/11/6	美國	國械注進20243120580
氧化鋯陶瓷股骨頭	北京安頌科技有限公司	2024/11/21	北京	國械注準20243132300
植入式心臟起搏電極導線	創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司	2024/11/21	上海	國械注準20243122320
超聲診斷系統(tǒng)	深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司	2024/11/27	廣東	國械注準20243062383

編輯：Rae