超10億抗過敏大品種，又有企業(yè)過評(píng)了
2024/6/26   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

哮喘，即支氣管哮喘，是一種慢性氣道疾病，以氣道出現(xiàn)慢性炎癥反應(yīng)為主要特征。臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀，常在夜間及凌晨發(fā)作或加重，多數(shù)患者可自行緩解或經(jīng)治療緩解。

哮喘是近年來十分引人關(guān)注的全球公共健康問題，也是兒童期最常見的慢性疾病，給孩子們的健康帶來了很大的困擾。

孟魯司特鈉是一種口服的白三烯受體拮抗劑，能特異性抑制氣道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體，從而達(dá)到改善氣道炎癥，有效控制哮喘癥狀的效果。適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮，以及適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

目前，孟魯司特鈉制劑在國內(nèi)已有孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒、孟魯司特鈉片、孟魯司特鈉口溶膜獲批。其中，孟魯司特鈉咀嚼片的競爭最為激烈，有16家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。6月18日，葫蘆娃發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品孟魯司特鈉咀嚼片獲批上市，適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療。此次獲批視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截至目前，孟魯司特鈉咀嚼片已有15家國內(nèi)藥企過評(píng)。

除此之外，根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)檢索顯示，還有牡丹江恒遠(yuǎn)藥業(yè)、山東丹紅制藥、海南錦瑞制藥等6家以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審，獲批后視同過評(píng)。



米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年，孟魯司特鈉在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售規(guī)模超過10億元，是阻塞性氣管疾病化藥通用名TOP5品種。

2023年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阻塞性氣管疾病化藥通用名TOP5



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

根據(jù)中研網(wǎng)，2022年全球孟魯司特鈉市場規(guī)模達(dá)到了27.84億元人民幣，預(yù)計(jì)到2028年將增長到77.6億元人民幣，年復(fù)合增長率為18.6%。另外，孟魯司特鈉市場正在經(jīng)歷顯著的增長，全球和中國市場都顯示出強(qiáng)勁的增長潛力，這主要得益于相關(guān)疾病患病率的增加和人口老齡化的趨勢。




編輯：Rae