2024年2月21日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布最新藥品批準(zhǔn)證明文件。本次僅雙鶴藥業(yè)的注射用更昔洛韋藥品補(bǔ)充申請獲批,通過一致性評價。
注射用更昔洛韋適用于:1.免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎;2.預(yù)防可能發(fā)生于接受器官移植者的巨細(xì)胞病毒感染。
目前國內(nèi)已有83家企業(yè)擁有注射用更昔洛韋的生產(chǎn)批文,目前已有8家企業(yè)的產(chǎn)品通過一致性評價。注射用更昔洛韋為2023版國家醫(yī)保乙類藥物,且已被納入第五批國家集采,中選企業(yè)為武漢普生制藥、湖北科益藥業(yè)和揚子江藥業(yè)。
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