據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)調查數(shù)據(jù)顯示,從全球范圍來看,中國已成為糖尿病第一大國家,2021年20-79歲的糖尿病人數(shù)已達1.41億人,患病率高達10.6%,且呈現(xiàn)逐年遞增趨勢。
眾所周知,糖尿病本身不致命,致命的是嚴重的并發(fā)癥。
糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一,其發(fā)生與糖尿病病程、血糖控制等因素相關。臨床癥狀主要表現(xiàn)為手腳麻木、疼痛等,情況嚴重者會發(fā)生肢體潰爛,不得不截肢,給患者身心帶來巨大傷害。
目前,糖尿病周圍神經(jīng)病變主要依賴藥物治療。
依帕司他片是臨床上用于治療DPN的主要藥物之一,是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑,對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明,依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細胞中山梨醇的積累,與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。
資料顯示,該藥由日本小野藥品工業(yè)株式會社開發(fā),于1992年1月2日在日本首次批準上市。由于糖尿病并發(fā)癥治療藥目前極少,因此愈顯其重要性。
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,依帕司他片已被納入全國醫(yī)保乙類目錄,且近年來在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲,年增長率均達兩位數(shù),2022年其銷售額突破15億元。
近年來中國三大終端六大市場依帕司他片銷售情況
(來源:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
值得一提的是,近年來糖尿病神經(jīng)病變用藥在零售藥店終端(城市實體藥店+網(wǎng)上藥店)持續(xù)擴容。雖然依帕司他片目前的銷售主陣地為公立醫(yī)院終端(城市公立醫(yī)院+縣級公立醫(yī)院),占比超過70%,但近年來零售藥店終端的占比也在快速上漲。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索顯示,目前國內有揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)、浙江賽默制藥、石家莊四藥等7家藥企擁有依帕司他片生產(chǎn)批文。還有成都倍特藥業(yè)、樂普制藥、中山萬漢制藥、河北瑞森藥業(yè)、北京雙鷺藥業(yè)等8家企業(yè)的依帕司他片在審評審批中。
(來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng))
隨著全球糖尿病患者的數(shù)量不斷增加,依帕司他片的市場前景看起來非常樂觀,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球糖尿病患者數(shù)量預計將在未來幾年內繼續(xù)增長。此外,許多患者都需要長期服用依帕司他片來控制血糖水平,加上依帕司他片的制造商也在不斷努力提高生產(chǎn)效率和降低成本,這使得該藥物的價格更加實惠,進一步推動了市場需求。
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