這3個(gè)降糖藥，最有可能被納入第九批國家集采！
2023/8/9   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝紊亂性疾病，是一組遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的臨床綜合征，以高血糖為其主要標(biāo)志。目前，糖尿病已經(jīng)成為世界范圍內(nèi)的第五大死因，也是導(dǎo)致全球失明、腎衰竭、下肢截肢等疾病的主要原因之一。

中國是世界上糖尿病病人最多的國家，截止2022年底，國內(nèi)糖尿病成年人患者約有1.16億，大約在十個(gè)人中間就有一人身受糖尿病困擾。根據(jù)世衛(wèi)組織的預(yù)測，若不采取緊急行動(dòng)降低與生活方式相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素，比如不健康的飲食和缺少體育鍛煉，我國糖尿病患者人數(shù)到2040年會(huì)增加到1.5億。

除此之外，我國糖尿病患者的死亡率也在不斷上升，每年有140萬人死于糖尿病，是死于糖尿病人數(shù)最多的國家。

巨大的市場需求催生下，我國降糖藥發(fā)展十分迅猛。但隨著國家集采的持續(xù)推進(jìn)，降糖藥領(lǐng)域已基本實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采。藥智咨詢《糖尿病治療藥物市場分析》報(bào)告顯示，2022年醫(yī)院市場中，納入國采的降糖藥品種占85%的市場，中標(biāo)的品牌占66%的市場。目前降糖藥綜合過評（原研+過評）企業(yè)數(shù)量≥5家且未納入國采僅6個(gè)品種，其中達(dá)格列凈片、磷酸西格列汀片和利格列汀片2022年銷售額均大于10億元，最有可能被納入第九批國家集采。



（來源：藥智咨詢《糖尿病治療藥物市場分析》報(bào)告）

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達(dá)格列凈片

達(dá)格列凈（dapagliflozin）是一種每日口服一次的選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT-2)抑制劑。其原研企業(yè)是百時(shí)美施貴寶，后由阿斯利康收購了其全球銷售權(quán)，最早于2012年獲歐洲EMA首次批準(zhǔn)，是全球第一個(gè)獲批上市用于治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑。

阿斯利康財(cái)報(bào)顯示，2022年達(dá)格列凈片全球銷售額高達(dá)43.81億美元，同比增長46%。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，在國內(nèi)市場，該產(chǎn)品于2019年通過談判納入國家醫(yī)保乙類目錄，2022年醫(yī)院市場銷售額達(dá)28.13億元，目前僅5家企業(yè)獲批，但申報(bào)企業(yè)高達(dá)19家。

2

磷酸西格列汀片

西格列汀（Sitagliptin）是全球第一個(gè)上市的口服DPP-4抑制劑，由美國默沙東研制，該類藥物較傳統(tǒng)降糖藥物，具有不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)、對體重影響中性、心血管安全性良好等優(yōu)勢。

根據(jù)藥智咨詢統(tǒng)計(jì)，2022年磷酸西格列汀片醫(yī)院市場銷售額為20.05億元，目前已有21家企業(yè)過評，仿制競爭非常激烈。

3

利格列汀片

利格列汀是由勃林格殷格翰公司研發(fā)的一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，最早于2011年5月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，2013年3月獲批進(jìn)入中國市場，用于改善成人2型糖尿病患者血糖。據(jù)藥智咨詢統(tǒng)計(jì)，2022年利格列汀片的醫(yī)院市場銷售額達(dá)10.57億元。

另外，值得一提的是，利格列汀的化合物專利于2023年8月到期，目前國內(nèi)是“1家原研+7家仿制”的競爭格局，另有1家仿制在申報(bào)上市。相比而言，競爭格局較達(dá)格列凈和西格列汀也較好，建議仿制藥企可以加以關(guān)注。




編輯：Rae