鹽酸丁螺環(huán)酮片首家過評！
2023/5/5   來源：藥春秋  閱讀數：

5月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布最新藥品批準證明文件。

本批僅1品種、1品規(guī)藥品通過一致性評價，是江蘇恩華藥業(yè)的鹽酸丁螺環(huán)酮片。

鹽酸丁螺環(huán)酮是一種新型抗焦慮藥物，它主要是通過激活腦內五羥色胺(5一HT)1A受體而改變焦慮情緒。用于主治各種焦慮癥，抑郁狀態(tài)，適應不良行為，以及強迫癥的輔助治療。

目前，國內有3家企業(yè)獲批生產鹽酸丁螺環(huán)酮片，江蘇恩華藥業(yè)為首家過評。2021年，鹽酸丁螺環(huán)酮片國內總銷售額為1.92億元。

過評品種如下：








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