人福醫(yī)藥一抗流感藥上市申請(qǐng)獲受理
2023/2/16   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

媒體報(bào)道，2月14日晚間，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司武漢人福利康藥業(yè)的帕拉米韋注射液上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，該藥用于甲型或乙型流感病毒感染。

帕拉米韋由美國(guó)BioCryst制藥公司的科學(xué)家通過(guò)基于結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)和藥物化學(xué)的方法設(shè)計(jì)和發(fā)現(xiàn)，是繼扎那米韋(Zanamivir)和奧司他韋(Oseltamivir)研發(fā)成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制劑，屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑，可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶，適用于甲型或乙型流感病毒感染。截至目前，人福利康該項(xiàng)目累計(jì)投入約600萬(wàn)元。

據(jù)悉，帕拉米韋所開(kāi)展的臨床試驗(yàn)是以?shī)W司他韋為對(duì)照藥，試驗(yàn)結(jié)果顯示其療效和不良反應(yīng)與奧司他韋均無(wú)顯著性差異。由于奧司他韋是口服制劑，不便于重癥患者使用，且由于其上市時(shí)間相對(duì)早，目前發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結(jié)構(gòu)不同，適用于對(duì)奧司他韋耐藥的患者的治療；此外，由于帕拉米韋是注射劑，半衰期長(zhǎng)，臨床使用還具有起效快、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)，對(duì)于流感重癥患者、無(wú)法接受吸入或口服藥品治療的患者、對(duì)奧司他韋產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)有23家企業(yè)的帕拉米韋注射液藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)已獲得受理。另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年帕拉米韋氯化鈉注射液劑型在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為4億元，生產(chǎn)廠商為廣州南新制藥有限公司。




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