一批藥停售召回 涉及雙黃連、奧美拉唑等多個制劑
2021/8/24  閱讀數(shù)：

多地藥監(jiān)發(fā)文，停售召回一批藥，涉及雙黃連、奧美拉唑等多個制劑。




藥監(jiān)發(fā)文，停售召回兩批次雙黃連注射液




8月20日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求暫停銷售使用河南福森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的兩批次雙黃連注射液。









通知提到，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標識藥品生產(chǎn)企業(yè)為河南福森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（批號分別為2009023、2010131）結果不符合國家藥品標準規(guī)定。




通知要求，有關監(jiān)管部門迅速組織力量通知轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位，立即停止銷售、使用上述兩個批號的雙黃連注射液，督促指導藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位下架封存，配合河南福森藥業(yè)有限公司和上游企業(yè)做好不合格藥品的全面召回工作。




多地發(fā)文，一批常用藥停售召回




筆者整理發(fā)現(xiàn)，除甘肅外，近期安徽、四川等地也發(fā)布了類似的通知，要求停售召回一批藥，涉及美沙拉秦腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊等。




幾天前，四川省藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為山西津華暉星制藥有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。




在這些不合格藥品中，一種為制劑，為奧美拉唑腸溶膠囊；另外兩種為中藥飲片，分別為龍眼肉、伏苓皮。具體如下圖：









對于以上不合格藥品，四川省藥監(jiān)局已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。




同時，相關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。




一周前，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)安徽省藥品抽檢計劃，全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗。




公告顯示，本期抽驗信息共涉及392個抽樣單位，430個藥品生產(chǎn)企業(yè)的1322批次產(chǎn)品，檢驗結果1317批次產(chǎn)品符合規(guī)定，5批次產(chǎn)品不符合規(guī)定。




在這5批不符合規(guī)定產(chǎn)品中，涉及4種藥，三種為中藥材及其飲片，分別為地骨皮、雞內金、羅布麻葉；另外一種是制劑美沙拉秦腸溶片。具體如下圖：









此外，安徽省藥監(jiān)局提醒，居民購藥，請到持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥店購買；購藥時，請索取并保存有效票據(jù)，要認真查看藥品外包裝盒上標注的藥品通用名、標簽、生產(chǎn)日期、批號和有效期等內容，仔細閱讀藥品使用說明書。










編輯：Rae