首家！海思科「培哚普利吲達(dá)帕胺片」獲批上市
2021/7/28   來源：海思科  閱讀數(shù)：

7月26日，海思科發(fā)布公告稱，旗下全資孫公司海思科制藥（眉山）有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的培哚普利吲達(dá)帕胺片《藥品注冊(cè)證書》。該藥適應(yīng)癥為用于成人原發(fā)性高血壓的治療，適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。















培哚普利吲達(dá)帕胺片是培哚普利叔丁胺（一種血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑）和吲達(dá)帕胺（含有氯硫酰胺基的利尿劑）的復(fù)合制劑。培哚普利吲達(dá)帕胺片的藥理特性來自于其二種成分的各自藥理特性及二者聯(lián)合使用產(chǎn)生的正協(xié)同作用。首先，利尿劑通過促進(jìn)鈉排泄，避免其他降壓藥物導(dǎo)致的腎臟鈉潴留增加，進(jìn)一步增強(qiáng)降壓療效。其次，利尿劑通過減少血容量激活腎素血管緊張素系統(tǒng)（RAS），可以增強(qiáng)RAS阻斷劑的作用。另外，RAS阻斷劑阻斷RAS激活，可以增強(qiáng)利尿劑的尿鈉排泄作用，改善降壓效應(yīng)。







本品通過不同途徑調(diào)節(jié)腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS），前者抑制激活RAS 系統(tǒng)，后者反射性激活RAS，可以減少不良反應(yīng)；并且本品選擇劑量精確，配制合理，每日只需用一次，治療簡化方便，易為病人接受，并可減少漏服。由于劑量小，同時(shí)不良反應(yīng)互相抵消（培哚普利使血鉀升高，吲達(dá)帕胺可使血鉀降低），可使不良反應(yīng)降到最小。







經(jīng)查詢，培哚普利吲達(dá)帕胺片（Perindopril and Indapamide Tablets）由法國LES LABORATOIRES SERVIER 開發(fā)，最早于1997 年在法國上市，于 2003 年在西班牙上市，上市規(guī)格為培哚普利叔丁胺4mg，吲達(dá)帕胺1.25mg，主要用于原發(fā)性高血壓，適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。原研廠家LESLABORATOIRES SERVIER地產(chǎn)化的培哚普利吲達(dá)帕胺片于2005年獲批準(zhǔn)由施維雅（天津）制藥有限公司生產(chǎn)，商品名為：百普樂®。其規(guī)格為培哚普利叔丁胺2mg，吲達(dá)帕胺0.625mg（國藥準(zhǔn)字H20051755）和培哚普利叔丁胺4mg，吲達(dá)帕胺1.25mg（國藥準(zhǔn)字H20051756）。其適應(yīng)癥為原發(fā)性高血壓，適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。







海思科獲批的培哚普利吲達(dá)帕胺片，規(guī)格為培哚普利叔丁胺 4mg， 吲達(dá)帕胺 1.25mg，其劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥與原研百普樂®一致。目前國內(nèi)只有原研地生產(chǎn)廠家施維雅（天津）制藥有限公司上市，尚無仿制藥上市，我公司是視同通過一致性評(píng)價(jià)上市的首家仿制藥企業(yè)。







編輯：Rae