國家藥監(jiān)局：復方板藍根顆粒轉換為非處方藥
2021/4/29   來源：國家藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

4月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，復方板藍根顆粒轉換為非處方藥。




相關藥品上市許可持有人在2021年7月24日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。



非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。




非處方藥說明書范本




復方板藍根顆粒說明書




請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。




[藥品名稱]




通用名稱：復方板藍根顆粒




漢語拼音：




[成份]




[性狀]




[功能主治]清熱解毒，涼血。用于風熱感冒，咽喉腫痛。




[規(guī)格] 每袋裝5克（相當于原生藥15克）




[用法用量] 口服，一次5克，一日3次。




[不良反應]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品有腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、腹部不適、瘙癢、皮疹、頭暈、過敏反應等不良反應報告。




[禁忌]




對本品及所含成份過敏者禁用。




[注意事項]




1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。




2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。




3.風寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。




4.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫(yī)院就診。




5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用。




6.兒童、年老體弱者、孕婦應在醫(yī)師指導下服用。




7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。




8.過敏體質者慎用。




9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。




10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。




11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。




12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。




[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。




[貯藏]




[包裝]




[有效期]




[執(zhí)行標準]




[批準文號]




[說明書修訂日期]




[生產企業(yè)]




企業(yè)名稱：




生產地址：




郵政編碼：




電話號碼：




傳真號碼：




網 址：




如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系










編輯：Rae