通報！知名退燒藥 這些人禁用
2020/10/20   來源：賽柏藍  閱讀數(shù)：

1、FDA最新通報




10月15日，美國FDA發(fā)布的一份通報宣布，要求對非甾體抗炎藥的標(biāo)簽進行更改。增加的內(nèi)容包括：如果女性在懷孕≥20周服用這類藥物，可能會導(dǎo)致未出生的胎兒出現(xiàn)罕見但嚴(yán)重的腎臟問題，這可能導(dǎo)致羊水水平低，并可能導(dǎo)致妊娠相關(guān)并發(fā)癥。




通報顯示，常見的非甾體抗炎藥有布洛芬、萘普生、雙氯芬酸、塞來昔布等，幾十年來，人們一直在服用這些藥物來治療許多疾病引起的疼痛和發(fā)燒。阿司匹林也是非甾體抗炎藥，但上述建議不適用于小劑量阿司匹林（81毫克）的使用。使用小劑量阿司匹林是婦女懷孕期間的重要治療手段，應(yīng)在專業(yè)人員的指導(dǎo)下服用。




非甾體抗炎藥有處方藥和非處方藥，對于非甾體抗炎藥的處方藥，F(xiàn)DA要求對處方信息進行修改，以描述未出生的胎兒出現(xiàn)腎臟問題的風(fēng)險，從而導(dǎo)致羊水不足，并建議在懷孕20-30周之間限制使用該類藥物。對于非甾體抗炎藥的OTC ，也要求藥企對藥品標(biāo)簽進行更新。




不過，在我國對于非甾體抗炎藥用于特殊人群已有限制。以布洛芬片為例，其說明書【禁忌】項明確，對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用；孕婦及哺乳期婦女禁用；對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。




2、多年來一直被監(jiān)控




事實上，布洛芬等非甾體抗炎藥是全世界使用最廣泛的藥物，但是近年來不斷發(fā)現(xiàn)使用風(fēng)險問題，其安全性數(shù)年來一直受到監(jiān)控。




早在2005年，F(xiàn)DA就曾向西樂葆（塞來昔布）等藥物發(fā)出警告，要求生產(chǎn)商警告醫(yī)生和病人藥物具有潛在風(fēng)險和嚴(yán)重副作用及安全問題，此警告必須以黑框形式出現(xiàn)在藥品的包裝盒外或盒內(nèi)明顯的地方。此外，F(xiàn)DA還因心血管不良反應(yīng)等要求輝瑞B(yǎng)extra（伐地考昔）撤市。在2004年，默沙東Vioxx（羅非昔布）同樣由于心血管問題停止銷售。




在2015年7月，F(xiàn)DA對于非甾體抗炎藥的處方藥、非處方藥警告再度升級，要求處方藥、非處方藥生產(chǎn)商在藥物商標(biāo)上更為詳細地介紹NSAIDs增加心臟病、中風(fēng)幾率的相關(guān)信息。




2019年4月，法國國家藥品和保健產(chǎn)品安全署（ANSM）同樣發(fā)出警告，慎用酮洛芬和布洛芬類消炎藥。根據(jù)相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，患者在發(fā)燒、頭痛或喉嚨痛等情況下，經(jīng)常服用酮洛芬和布洛芬類消炎藥，但用藥不慎可能導(dǎo)致感染并發(fā)癥，嚴(yán)重或致截肢甚至死亡。




不過，布洛芬是我們生活中常用的解熱鎮(zhèn)痛藥，大家無需太過于緊張，尤其是在兒童用藥方面。北京大學(xué)人民醫(yī)院藥劑科主管藥師陳月此前曾對媒體表示，布洛芬具有一定的副作用，但它仍是目前全球最常用的止痛消炎退燒藥物之一。世衛(wèi)組織對全球兒童推薦的退燒藥，就是對乙酰氨基酚和布洛芬口服藥。其中，對乙酰氨基酚是首選退燒藥，適用于3個月以上的兒童和成人。布洛芬是備選退燒藥，適用于6個月以上的兒童和成人。




3、這個退燒藥，禁用




說到退燒藥，大家應(yīng)該也會想到安乃近。




在今年3月17日，國家藥監(jiān)局公告，注銷安乃近滴劑、小兒解熱栓等多個藥品注冊證書，即日起這些藥品停止生產(chǎn)、銷售、使用。




自1922年上市后，由于吸收好、起效快，便宜又好用，安乃近一度被譽為“退燒之王”。然而伴隨強大藥效而來的，是安乃近足以致命的副作用，譬如末梢血中白細胞減少，導(dǎo)致免疫力下降，并引發(fā)各種感染，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)。




據(jù)了解，在50多年前歐美國家就陸續(xù)開始禁用安乃近并將該藥品撤市，在我國卻一直有在使用，直到今年3月17日才正式對安乃近下發(fā)禁令。




賽柏藍查詢米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在我國醫(yī)院市場中，2013年安乃近的市場規(guī)模只有1093萬元，但其市場規(guī)模一直在擴大，在2017年達到了4677萬元。直到2018年市場規(guī)模才開始下降，2019年其市場規(guī)模仍有2184萬元。






（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)）




有專業(yè)人士認為，安乃近很多年前在大醫(yī)院已經(jīng)不用了，還在使用的基本是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室，使用主要原因是醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)知識沒更新，仍認為安乃近效果好，其次是患者也形成了用藥習(xí)慣。




無論是被禁用的安乃近，還是建議謹慎使用的布洛芬，都是行業(yè)發(fā)展重要過程。大家在用藥之前，務(wù)必咨詢專業(yè)人士，做到合理用藥、安全用藥，為自己的生命健康負責(zé)。










編輯：Rae