海西新藥「枸櫞酸莫沙必利片」全國首家過評
2020/6/25   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

福建海西新藥創(chuàng)制有限公司研發(fā)的枸櫞酸莫沙必利片于2020年6月17日順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)（藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203264），全國首家通過一致性評價,同時是福建省第一個以上市許可持有人資格（MAH）獲得藥品批文的研發(fā)企業(yè)。



枸櫞酸莫沙必利屬于高選擇性5-HT4受體激動劑，具有安全性高（不良反應(yīng)低，無心臟毒性作用）、作用部位廣泛（全胃腸動力藥）、適應(yīng)癥廣等特點(diǎn)，臨床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃輕癱、便秘、膠囊鏡等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為12.19億元，同比增長4.63%，在胃動力藥產(chǎn)品競爭格局中，占據(jù)接近45%的市場份額，且將進(jìn)一步替代傳統(tǒng)用藥－嗎丁啉，占據(jù)胃動力用藥的主要市場。




海西新藥至今成立8年，堅(jiān)持創(chuàng)新藥和仿制藥雙軌道發(fā)展的戰(zhàn)略，以創(chuàng)新藥物的研究和開發(fā)為核心，以高端仿制藥研發(fā)為基礎(chǔ)，兼顧企業(yè)的成長性和風(fēng)險的把控。經(jīng)過多年的積累，后續(xù)或?qū)⒉粩嘤袆?chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)管線的成果開始呈現(xiàn)。










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